中國(guó)質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 寧夏銀川市市場(chǎng)監(jiān)督管理局堅(jiān)持以人民需求為基本出發(fā)點(diǎn)，嚴(yán)格按照“四個(gè)最嚴(yán)”工作要求，嚴(yán)肅執(zhí)法紀(jì)律，精準(zhǔn)發(fā)現(xiàn)并嚴(yán)厲打擊醫(yī)療器械領(lǐng)域違法違規(guī)行為，奮力保障群眾開(kāi)年期間用械安全，著力實(shí)現(xiàn)2024年醫(yī)療器械監(jiān)管工作起好步、開(kāi)好局。

交叉檢查與風(fēng)險(xiǎn)排查齊頭并進(jìn)

按照不等不靠的工作原則，早在2023年12月底就全面部署謀劃加強(qiáng)開(kāi)年期間醫(yī)療器械事中事后監(jiān)管工作，抽調(diào)全市20余名醫(yī)療器械監(jiān)管專業(yè)骨干，針對(duì)銀川市全域醫(yī)療器械流通領(lǐng)域開(kāi)展交叉檢查工作。此次檢查以城鄉(xiāng)結(jié)合部、農(nóng)村為重點(diǎn)區(qū)域，以無(wú)菌植入類等高風(fēng)險(xiǎn)、醫(yī)美用醫(yī)療器械等社會(huì)關(guān)注度高的醫(yī)療器械為重點(diǎn)品種，強(qiáng)化對(duì)醫(yī)療器械產(chǎn)品購(gòu)進(jìn)渠道、冷鏈管理等質(zhì)量安全關(guān)鍵風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)進(jìn)行重點(diǎn)排查，堅(jiān)持早發(fā)現(xiàn)、早預(yù)警、早處理，著力加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療器械流通、使用環(huán)節(jié)主渠道的監(jiān)管，嚴(yán)厲打擊經(jīng)營(yíng)或使用過(guò)期醫(yī)療器械、經(jīng)營(yíng)使用未經(jīng)注冊(cè)的醫(yī)療器械等嚴(yán)重違法違規(guī)行為，及時(shí)回應(yīng)社會(huì)關(guān)切，把問(wèn)題消滅在萌芽階段，堅(jiān)決防范和有效杜絕群體性危害事件的發(fā)生。

行政執(zhí)法與鞏固提升同頻共振

在行政執(zhí)法中嚴(yán)格規(guī)范執(zhí)法行為，提升執(zhí)法能力和水平，有效發(fā)揮現(xiàn)場(chǎng)檢查的作用，強(qiáng)化檢查的突擊性和實(shí)效性，加強(qiáng)檢查稽查的協(xié)同，對(duì)行政執(zhí)法過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)行為采取“零容忍”態(tài)度，高舉醫(yī)療器械質(zhì)量安全“利劍”，始終保持對(duì)醫(yī)療器械領(lǐng)域違法違規(guī)行為的高壓態(tài)勢(shì)。深入實(shí)施藥品安全鞏固提升行動(dòng)，緊盯問(wèn)題整改，對(duì)于前期檢查發(fā)現(xiàn)問(wèn)題的單位及時(shí)進(jìn)行回頭看，充分發(fā)揮市場(chǎng)監(jiān)管部門“監(jiān)督+管理”職能，指導(dǎo)幫扶企業(yè)規(guī)范醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)使用行為，營(yíng)造銀川市醫(yī)療器械行業(yè)新風(fēng)氣。

宣傳引導(dǎo)與責(zé)任落實(shí)一體推進(jìn)

利用年貨市場(chǎng)、農(nóng)村大集、民俗活動(dòng)等節(jié)日期間人員密集場(chǎng)所以及科普宣傳欄、門戶網(wǎng)站等線上線下宣傳渠道，以群眾喜聞樂(lè)見(jiàn)的方式大力宣傳醫(yī)療器械科普知識(shí)，引導(dǎo)群眾正確消費(fèi)，維護(hù)自身權(quán)益，提高人民群眾的維權(quán)、防范意識(shí)，增強(qiáng)自我保護(hù)能力。同時(shí)積極加強(qiáng)服務(wù)也是監(jiān)管的工作方式，督促企業(yè)開(kāi)展全面自查，推動(dòng)企業(yè)自主強(qiáng)化社會(huì)主體責(zé)任意識(shí)和內(nèi)部質(zhì)量管理水平，主動(dòng)規(guī)范建立進(jìn)銷貨臺(tái)賬清單、及時(shí)索證索票、加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療器械供貨單位資質(zhì)審核，認(rèn)真履行好醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)管理制度，強(qiáng)化對(duì)醫(yī)療器械產(chǎn)品全生命周期質(zhì)量安全監(jiān)管，有效提升社會(huì)責(zé)任感。

開(kāi)年期間，共對(duì)63家醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)使用單位開(kāi)展監(jiān)督檢查，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題線索37條，下發(fā)責(zé)令改正通知書7份，辦理簡(jiǎn)易程序案件（警告）3起，立案11起，目前正在辦理中。該局將于近期組織召開(kāi)銀川市第一季度醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商會(huì)議，就開(kāi)年期間發(fā)現(xiàn)的醫(yī)療器械領(lǐng)域風(fēng)險(xiǎn)隱患進(jìn)行會(huì)商研判并動(dòng)態(tài)調(diào)整后期工作重點(diǎn)，提升監(jiān)管成效的靶向性，全力護(hù)航群眾用械安全。

（來(lái)源：銀川市市場(chǎng)監(jiān)督管理局）