中國質量新聞網訊 近日，南京瑞德醫(yī)療科技有限公司和南京駿泰醫(yī)療器械有限公司負責人分別將“心系企業(yè)服務優(yōu)，辦事快捷效率高”“高效服務解難題，為企發(fā)展環(huán)境優(yōu)”和“熱情服務暖人心，情系企業(yè)辦實事”三面錦旗送到南京市高淳區(qū)市場監(jiān)管局，點贊江蘇省藥監(jiān)局審評核查高淳工作站、醫(yī)療器械監(jiān)督管理科和陽江分局務實工作作風、熱情周到服務。

“面對面”服務。南京瑞德醫(yī)療科技有限公司成立于2020年12月，是一家以口腔影像設備為主的集研發(fā)生產銷售為一體的初創(chuàng)企業(yè)，首個注冊申報產品為三類醫(yī)療器械口腔頜面錐形束計算機體層攝影設備。由于企業(yè)成立不久，且首個注冊申報產品為具有較高風險三類醫(yī)療器械，企業(yè)人員對質量管理體系要求理解、把握不夠到位，希望在現(xiàn)場檢查前得到詳細指導。了解到公司訴求后，省藥監(jiān)局審評核查高淳工作站和高淳區(qū)市場監(jiān)管局醫(yī)療器械科工作人員迅速響應，主動靠前服務，深入生產一線現(xiàn)場輔導，幫助規(guī)范企業(yè)生產管理和質量管理，并就原材料管理、設備管理、文件管理、設計開發(fā)等方面問題多次溝通交流，“手把手”紓解企業(yè)困難，有效促進了企業(yè)質量體系管理水平提升，幫助企業(yè)加快了產品上市步伐。

“手把手”指導。南京駿泰醫(yī)療器械有限公司成立于2022年6月，主要從事心血管類醫(yī)療器械產品經營。今年年初，公司與淮安一家醫(yī)療機構達成了初步產品采購意向。在收到招投標要約后，企業(yè)醫(yī)療器械經營許可證里沒有相關類別，無法參與招投標?！斑@次招投標對企業(yè)來說十分重要?！逼髽I(yè)負責人焦急萬分，抱著試試看的心態(tài)，打電話與高淳區(qū)市場監(jiān)管局陽江分局取得了聯(lián)系。了解到企業(yè)的情況后，陽江分局工作人員在做好安撫的同時，一方面，通過電話指導企業(yè)進行經營許可證類別的變更，另一方面及時協(xié)助企業(yè)對接業(yè)務科室，在招投標開始前幫助企業(yè)順利完成了相關變更手續(xù)。最終，企業(yè)順利通過招投標，不僅取得了與醫(yī)療機構的合作機會，更收獲了近100萬元的訂單。

今年以來，南京市高淳區(qū)市場監(jiān)管局圍繞優(yōu)化營商環(huán)境主題，強化平臺建設、服務保障和監(jiān)管執(zhí)法，依托省藥監(jiān)局審評核查工作站，線上線下服務醫(yī)療器械企業(yè)各類咨詢1198家次，開展各類審評核查服務93家次；高效推進信用修復，今年以來共修復各類信用信息6215條；1-7月助力知識產權質押融資14項，融資額達5283.4萬元。同時，全面推行包容審慎執(zhí)法，深入實施“雙隨機一公開”監(jiān)管，持續(xù)為企業(yè)發(fā)展減負擔、增動力。

下一步，南京市高淳區(qū)市場監(jiān)管局將立足職能，用“有力度”的服務、“有寬度”的監(jiān)管和“有溫度”的執(zhí)法，不斷提升經營主體“獲得感”，為優(yōu)化區(qū)域營商環(huán)境貢獻市監(jiān)力量。（呂鵬飛）