中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 為進一步規(guī)范角膜接觸鏡經(jīng)營行為，消除角膜接觸鏡質(zhì)量安全風險隱患，日前，河南濟源示范區(qū)市場監(jiān)管局組織開展角膜接觸鏡經(jīng)營企業(yè)集中約談培訓會。示范區(qū)市場監(jiān)管局黨組成員、副局長石東文參加會議并講話，29家角膜接觸鏡經(jīng)營企業(yè)負責人參加會議。

約談培訓會上，通報了近期市場監(jiān)管局開展角膜接觸鏡質(zhì)量安全專項整治行動檢查發(fā)現(xiàn)的問題，并針對角膜接觸鏡及護理液產(chǎn)品特點，結(jié)合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)對企業(yè)負責人進行規(guī)范經(jīng)營培訓，對經(jīng)營過程中易產(chǎn)生的法律風險點作詳細解讀。

石東文要求，各角膜接觸鏡經(jīng)營企業(yè)要全面落實醫(yī)療器械質(zhì)量安全主體責任，建立健全各項制度并執(zhí)行到位，要從具有合法資質(zhì)的企業(yè)購進產(chǎn)品并索取相關資質(zhì)文件，按照許可范圍從事經(jīng)營活動，不得超范圍經(jīng)營，不得驗配角膜塑形鏡，在銷售產(chǎn)品時向消費者講明適用范圍、禁忌癥、注意事項等，不得虛假宣傳，誤導消費者。

會上，各角膜接觸鏡經(jīng)營企業(yè)簽訂了承諾書，向社會公眾和監(jiān)管部門承諾規(guī)范誠信經(jīng)營，確保群眾用械安全有效。（來源：濟源市場監(jiān)管）