國(guó)家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于進(jìn)口藥品分包裝企業(yè)銷(xiāo)售藥品有關(guān)事宜的復(fù)函
藥監(jiān)綜藥管函〔2023〕388號(hào)
上海市藥品監(jiān)督管理局：
你局《關(guān)于進(jìn)口藥品分包裝企業(yè)銷(xiāo)售藥品有關(guān)事宜的請(qǐng)示》（滬藥監(jiān)藥管〔2022〕329號(hào)）收悉。經(jīng)研究，函復(fù)如下：
一、 境外生產(chǎn)藥品分包裝備案后，進(jìn)口藥品分包裝企業(yè)可以銷(xiāo)售其分包裝的進(jìn)口藥品。
二、 請(qǐng)你局加強(qiáng)對(duì)進(jìn)口藥品分包裝企業(yè)的監(jiān)管檢查，督促企業(yè)全面實(shí)施藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)等質(zhì)量規(guī)范相關(guān)要求，建立健全藥品追溯制度，保障藥品質(zhì)量安全。
國(guó)家藥監(jiān)局綜合司
2023年7月14日
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