中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 2023年4月24日,山西省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布藥品GMP符合性檢查結(jié)果通告。
山西省藥品監(jiān)督管理局藥品GMP符合性檢查結(jié)果通告
〔2023〕33號
按照《藥品管理法》及國家藥監(jiān)局《關于實施新修訂<藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法>有關事項的公告》(2020年第47號)要求,經(jīng)現(xiàn)場檢查和綜合評定,山西同達藥業(yè)有限公司等2家企業(yè)符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》要求。
特此通告。
附件:藥品GMP符合性檢查企業(yè)目錄(2023年第4號)
山西省藥品監(jiān)督管理局
2023年4月24日
附件
藥品GMP符合性檢查企業(yè)目錄
(2023年第4號)
序號 | 企業(yè)名稱 | 地 ??址 | 檢查范圍 | 檢查日期 | 檢查機關 |
1 | 山西同達藥業(yè)有限公司 | 山西省大同經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)第一醫(yī)藥園區(qū) | 硬膠囊劑(綜合車間:膠囊劑生產(chǎn)線) | 2023年2月18日-19日 | 山西省 藥品監(jiān)督管理局 |
2 | 太原鋼鐵(集團)比歐西氣體有限公司 | 山西省太原市尖草坪二號 | 醫(yī)用氧(空分)(醫(yī)用氧車間:5#6#醫(yī)用液氧生產(chǎn)線) | 2023年4月 8日-9日 | 山西省 藥品監(jiān)督管理局 |