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          【浙江】溫州澤甌醫(yī)藥有限公司藥品GSP飛行檢查情況通報

          2023-04-21 11:28:20 中國質(zhì)量新聞網(wǎng)

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          中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 近日,浙江省溫州市市場監(jiān)督管理局發(fā)布關(guān)于藥品經(jīng)營企業(yè)飛行檢查情況的通報。

          根據(jù)浙江省藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于組織開展2023年藥品GSP飛行檢查工作的通知》和《2023年溫州市藥品經(jīng)營企業(yè)飛檢計劃》要求,溫州市市場監(jiān)督管理局于3月23-24日對溫州澤甌醫(yī)藥有限公司進(jìn)行了飛行檢查,檢查中發(fā)現(xiàn)的主要問題及處理情況如下:

          溫州澤甌醫(yī)藥有限公司藥品GSP飛行檢查情況

          企業(yè)名稱

          溫州澤甌醫(yī)藥有限公司

          經(jīng)營范圍

          中藥飲片(以上均不包含冷藏冷凍藥品)

          經(jīng)營方式

          批發(fā)

          檢查時間

          2023323-24日

          檢查情況如下:

          一、發(fā)現(xiàn)企業(yè)存在以下問題:

          嚴(yán)重缺陷0項;

          主要缺陷5項:

          *01716企業(yè)質(zhì)量管理部門未對委托運(yùn)輸企業(yè)“溫州德邦物流服務(wù)有

          限公司”和“溫州順衡速運(yùn)服務(wù)有限公司”運(yùn)輸條件和質(zhì)量保障能力進(jìn)行審查。

          *02501企業(yè)對員工培訓(xùn)不到位。如養(yǎng)護(hù)人員李某對養(yǎng)護(hù)流程不熟悉,遇到包裝破損的情況,無法明確后續(xù)處理,無法說出重點養(yǎng)護(hù)品種。

          *03601企業(yè)部分質(zhì)量管理制度欠完善。如儲存環(huán)節(jié)儲運(yùn)部管理人員

          對藥品入庫后貨位碼賦碼情況未制定相應(yīng)管理制度與規(guī)程;如養(yǎng)護(hù)環(huán)節(jié)對養(yǎng)護(hù)員發(fā)現(xiàn)破袋情況如何處置未制定相應(yīng)管理制度與規(guī)程。

          *05901企業(yè)錄入部分計算機(jī)數(shù)據(jù)不準(zhǔn)確。如企業(yè)下游客戶質(zhì)量管理

          基礎(chǔ)數(shù)據(jù)不準(zhǔn)確,系統(tǒng)內(nèi)對溫州市新一春堂大藥房有限公司,《藥品經(jīng)營許可證》有效期限標(biāo)識為“長期”。

          *09701藥品拼箱發(fā)貨代用箱缺少醒目標(biāo)志。

          一般缺陷2項:

          08312拆除外包裝的零貨藥品未集中存放。

          10001企業(yè)未按藥品運(yùn)輸管理制度嚴(yán)格執(zhí)行運(yùn)輸操作規(guī)程。如2022

          12月17日發(fā)貨給“永嘉縣劉某中醫(yī)診所”的一批藥品顯示為“貨

          主運(yùn)輸”。

          二、重點核查內(nèi)容和需要說明的其他問題

          未發(fā)現(xiàn)其他問題。


          (責(zé)任編輯:王海琳)
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