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          浙江固生醫(yī)藥有限公司藥品GSP飛行檢查情況通報(bào)

          2023-04-21 11:28:03 中國(guó)質(zhì)量新聞網(wǎng)

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          中國(guó)質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 近日,浙江省溫州市市場(chǎng)監(jiān)督管理局發(fā)布關(guān)于藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)飛行檢查情況的通報(bào)。

          根據(jù)浙江省藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于組織開展2023年藥品GSP飛行檢查工作的通知》和《2023年溫州市藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)飛檢計(jì)劃》要求,溫州市市場(chǎng)監(jiān)督管理局于2023年3月23-24日對(duì)浙江固生醫(yī)藥有限公司進(jìn)行了飛行檢查,檢查中發(fā)現(xiàn)的主要問題及處理情況如下:

          浙江固生醫(yī)藥有限公司藥品GSP飛行檢查情況

          企業(yè)名稱

          浙江固生醫(yī)藥有限公司

          經(jīng)營(yíng)范圍

          中藥飲片、(以上均不包含冷藏冷凍藥品)

          經(jīng)營(yíng)方式

          批發(fā)

          檢查時(shí)間

          2023323-24日

          檢查情況如下:

          一、發(fā)現(xiàn)企業(yè)存在以下問題:

          嚴(yán)重缺陷0項(xiàng);

          主要缺陷4項(xiàng)

          *03201 該企業(yè)未按照操作規(guī)程發(fā)放文件。檢查現(xiàn)場(chǎng)各部門無法提供崗位的相關(guān)操作規(guī)程、管理制度等。

          *07301 現(xiàn)場(chǎng)檢查發(fā)現(xiàn)藥品倉(cāng)庫(kù)門口通道內(nèi)放置蒲公英,批號(hào)220826,產(chǎn)地:山西運(yùn)城等多件中藥飲片,收貨員未對(duì)照隨貨同行單和采購(gòu)記錄核對(duì)藥品,貨物到達(dá)3月22日晚上18:00,截止3月23日上午還未完成收貨流程。

          *08307 整件藥品區(qū)存在不同批號(hào)藥品混垛的現(xiàn)象,如白芍(產(chǎn)地為安徽亳州),兩個(gè)不同批號(hào)的該品種混堆。

          *11301退貨藥品區(qū)存放的當(dāng)歸,批號(hào)220301,產(chǎn)地:甘肅,數(shù)量26件,生產(chǎn)廠家:哈爾濱普方藥業(yè)飲片有限公司,企業(yè)未按照銷后退回的流程開展審批,計(jì)算機(jī)系統(tǒng)顯示該批藥品驗(yàn)收結(jié)論為:入不合格品庫(kù),與實(shí)際不相符。

          一般缺陷1項(xiàng)

          08304 倉(cāng)庫(kù)不合格品庫(kù)、待確定區(qū)存放合格藥品,未按質(zhì)量狀態(tài)實(shí)行管理。

          二、重點(diǎn)核查內(nèi)容和需要說明的其他問題

          重點(diǎn)核查內(nèi)容除缺陷*05701、*05901、*06201、*06301、10902外,未發(fā)現(xiàn)其他問題。


          (責(zé)任編輯:王海琳)
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