中國(guó)質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 近日,浙江省溫州市市場(chǎng)監(jiān)督管理局發(fā)布關(guān)于藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)飛行檢查情況的通報(bào)。
根據(jù)浙江省藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于組織開展2023年藥品GSP飛行檢查工作的通知》和《2023年溫州市藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)飛檢計(jì)劃》要求,溫州市市場(chǎng)監(jiān)督管理局于2023年3月23-24日對(duì)浙江固生醫(yī)藥有限公司進(jìn)行了飛行檢查,檢查中發(fā)現(xiàn)的主要問題及處理情況如下:
浙江固生醫(yī)藥有限公司藥品GSP飛行檢查情況
企業(yè)名稱 | 浙江固生醫(yī)藥有限公司 | ||
經(jīng)營(yíng)范圍 | 中藥飲片、(以上均不包含冷藏冷凍藥品) | ||
經(jīng)營(yíng)方式 | 批發(fā) | 檢查時(shí)間 | 2023年3月23日-24日 |
檢查情況如下: 一、發(fā)現(xiàn)企業(yè)存在以下問題: 嚴(yán)重缺陷0項(xiàng); 主要缺陷4項(xiàng): *03201 該企業(yè)未按照操作規(guī)程發(fā)放文件。檢查現(xiàn)場(chǎng)各部門無法提供崗位的相關(guān)操作規(guī)程、管理制度等。 *07301 現(xiàn)場(chǎng)檢查發(fā)現(xiàn)藥品倉(cāng)庫(kù)門口通道內(nèi)放置蒲公英,批號(hào)220826,產(chǎn)地:山西運(yùn)城等多件中藥飲片,收貨員未對(duì)照隨貨同行單和采購(gòu)記錄核對(duì)藥品,貨物到達(dá)3月22日晚上18:00,截止3月23日上午還未完成收貨流程。 *08307 整件藥品區(qū)存在不同批號(hào)藥品混垛的現(xiàn)象,如白芍(產(chǎn)地為安徽亳州),兩個(gè)不同批號(hào)的該品種混堆。 *11301退貨藥品區(qū)存放的當(dāng)歸,批號(hào)220301,產(chǎn)地:甘肅,數(shù)量26件,生產(chǎn)廠家:哈爾濱普方藥業(yè)飲片有限公司,企業(yè)未按照銷后退回的流程開展審批,計(jì)算機(jī)系統(tǒng)顯示該批藥品驗(yàn)收結(jié)論為:入不合格品庫(kù),與實(shí)際不相符。 一般缺陷1項(xiàng): 08304 倉(cāng)庫(kù)不合格品庫(kù)、待確定區(qū)存放合格藥品,未按質(zhì)量狀態(tài)實(shí)行管理。 二、重點(diǎn)核查內(nèi)容和需要說明的其他問題 重點(diǎn)核查內(nèi)容除缺陷*05701、*05901、*06201、*06301、10902外,未發(fā)現(xiàn)其他問題。 |