中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊(張東)“其實(shí)鎳鈦合金牙弓絲這個(gè)產(chǎn)品,過期了也完全不影響它的功能,不會(huì)對(duì)人體造成危害?!泵鎸?duì)執(zhí)法人員的詢問,成都市大邑縣某牙科診所負(fù)責(zé)人“淡定”介紹。使用超過保質(zhì)期醫(yī)療器械,非但沒認(rèn)識(shí)錯(cuò)誤,反而“振振有詞”。該診所最終被大邑縣市場監(jiān)管局處以罰款21000元。
近日,在“春雷行動(dòng)2023”中,大邑縣市場監(jiān)管局執(zhí)法人員在對(duì)某牙科診所進(jìn)行日常檢查時(shí),發(fā)現(xiàn)該診所儲(chǔ)物柜內(nèi)有2袋鎳鈦合金牙弓絲,標(biāo)簽顯示其“生產(chǎn)日期:20190719,保質(zhì)期限:2年”。執(zhí)法人員當(dāng)即對(duì)上述牙弓絲采取扣押強(qiáng)制措施,并對(duì)該診所立案調(diào)查。
執(zhí)法人員表示,上述鎳鈦合金牙弓絲屬于二類醫(yī)療器械,用于口腔科牙齒矯形,為畸形牙齒的矯正提供矯治力,達(dá)到排齊牙齒的目的。牙弓絲在牙齒矯形治療中不可或缺,屬于施力裝置,牙齒受到牙弓絲的力量才能產(chǎn)生牙齒移動(dòng)。牙弓絲在效期與否直接影響矯治力的大小,從而可能影響矯治預(yù)期效果。
該診所經(jīng)營過期醫(yī)療器械的行為,違反《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》,大邑縣市場監(jiān)管局依法對(duì)該診所作出行政處罰:沒收超過保質(zhì)期的2袋鎳鈦合金牙弓絲,并處罰款21000元。