中國(guó)質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 (梁愛(ài)) 為扎實(shí)落實(shí)省委、省政府“三個(gè)年”活動(dòng)部署安排，3月9日，由陜西省藥監(jiān)局與西咸新區(qū)開(kāi)發(fā)建設(shè)管理委員會(huì)主辦，西咸新區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局（藥監(jiān)分局）和秦創(chuàng)原創(chuàng)新促進(jìn)中心承辦的秦創(chuàng)原創(chuàng)新藥品醫(yī)療器械成果轉(zhuǎn)化路演活動(dòng)在西咸新區(qū)舉辦。陜西省藥監(jiān)局黨組書(shū)記、局長(zhǎng)應(yīng)宏鋒，西咸新區(qū)管委會(huì)主任姜建春，陜西省衛(wèi)健委一級(jí)巡視員李金虎，陜西省醫(yī)保局副局長(zhǎng)溫江城，陜西省藥監(jiān)局黨組成員、副局長(zhǎng)馮鋒，陜西省科技廳二級(jí)巡視員郭海鷹，省工信廳二級(jí)巡視員趙光梅，陜西省市場(chǎng)監(jiān)管局二級(jí)巡視員張紅晨、陜西省知識(shí)產(chǎn)權(quán)局二級(jí)巡視員裴犁以及陜西省藥監(jiān)局二級(jí)巡視員王志宏、陜西省中醫(yī)藥管理局副局長(zhǎng)趙文等出席活動(dòng)并見(jiàn)證簽約。陜西省藥監(jiān)局黨組成員、副局長(zhǎng)齊惠麗，西咸新區(qū)黨工委委員、管委會(huì)副主任張渭致辭?；顒?dòng)由陜西省藥監(jiān)局藥品安全總監(jiān)姚雄主持。

此次活動(dòng)主題為“產(chǎn)創(chuàng)融合 賦能‘秦藥’”，采取線上直播和現(xiàn)場(chǎng)參與的方式舉行，旨在探索建立研發(fā)端與生產(chǎn)端的創(chuàng)新合作模式，以“創(chuàng)新鏈”賦能“產(chǎn)業(yè)鏈”，助推生產(chǎn)企業(yè)藥物研究產(chǎn)創(chuàng)融合，促進(jìn)陜西省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。大會(huì)首先對(duì)創(chuàng)新藥械相關(guān)政策發(fā)布作了介紹，主要包括《藥品注冊(cè)金鑰匙》項(xiàng)目、西咸新區(qū)醫(yī)藥協(xié)同研發(fā)服務(wù)平臺(tái)建設(shè)情況及新區(qū)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)扶持政策、秦創(chuàng)原立體聯(lián)動(dòng)孵化器總基地，以及第六屆中國(guó)醫(yī)療器械創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽有關(guān)情況等。

會(huì)上，陜西省藥監(jiān)局與西咸新區(qū)簽訂《關(guān)于充分發(fā)揮秦創(chuàng)原創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)平臺(tái)作用推進(jìn)陜西醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展戰(zhàn)略合作框架協(xié)議》，雙方將進(jìn)一步強(qiáng)化溝通協(xié)作，支持建立秦創(chuàng)原醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新鏈與產(chǎn)業(yè)鏈融合常態(tài)化路演平臺(tái)，支持建設(shè)從創(chuàng)新項(xiàng)目研發(fā)到臨床產(chǎn)業(yè)化全鏈條轉(zhuǎn)化服務(wù)信息平臺(tái)，支持建立“兩品一械”政務(wù)服務(wù)平臺(tái)，支持探索創(chuàng)新藥品監(jiān)管模式，共同推進(jìn)陜西省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。此外，陜西省中醫(yī)藥研究院與盤(pán)龍制藥有限公司簽訂清瘟護(hù)肺顆粒進(jìn)一步合作協(xié)議，西咸新區(qū)灃東新城管理委員會(huì)與誠(chéng)域健康科技產(chǎn)業(yè)園簽訂合作協(xié)議。

路演活動(dòng)包括項(xiàng)目包和要素包兩部分：一是空軍軍醫(yī)大學(xué)第一附屬醫(yī)院、西安交大一附院、華創(chuàng)合成制藥有限公司、陜西圓夢(mèng)生命科學(xué)研究院有限公司、西安眼得樂(lè)醫(yī)療科技有限公司等單位就創(chuàng)新藥械、磷酸左奧硝唑酯二鈉、自身免疫性肝病干細(xì)胞治療藥物研發(fā)和疏水性丙烯酸酯非球面人工晶狀體等項(xiàng)目進(jìn)行路演；二是西安國(guó)聯(lián)質(zhì)量檢測(cè)技術(shù)股份有限公司、西安市中心醫(yī)院、空軍軍醫(yī)大學(xué)第二附屬醫(yī)院、西安循證醫(yī)藥科技有限公司等單位就GLP實(shí)驗(yàn)室、GCP臨床實(shí)驗(yàn)基地、SMO公司項(xiàng)目以及藥物臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)管理與統(tǒng)計(jì)分析等要素包進(jìn)行路演。路演活動(dòng)結(jié)束后，全體參會(huì)代表現(xiàn)場(chǎng)觀摩了秦創(chuàng)原綜合服務(wù)中心。

此次路演活動(dòng)是繼2021年12月2日路演后的又一次深化，首次路演成功舉辦以來(lái)，西安大醫(yī)集團(tuán)具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的伽瑪射束治療設(shè)備等三個(gè)三類醫(yī)療器械創(chuàng)新品種，分別批準(zhǔn)注冊(cè)成功上市，填補(bǔ)了國(guó)內(nèi)該領(lǐng)域空白。省中醫(yī)藥研究院與盤(pán)龍制藥有限公司就醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑項(xiàng)目達(dá)成了合作。

下一步，陜西省藥監(jiān)局繼續(xù)堅(jiān)持以高質(zhì)量發(fā)展為引領(lǐng)，結(jié)合部門(mén)職責(zé)職能，一方面，以藥品安全放心工程為抓手，落實(shí)落細(xì)33條具體舉措，深化“放管服”改革，建立“秦藥”特色標(biāo)準(zhǔn)體系，深入開(kāi)展“百人幫百企”行動(dòng)，切實(shí)解決企業(yè)“急難愁盼”，以高質(zhì)量監(jiān)管和服務(wù)助力醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。另一方面，以秦創(chuàng)原為依托，切實(shí)發(fā)揮好秦創(chuàng)原總平臺(tái)總窗口的作用，聚焦5-10戶重點(diǎn)企業(yè)、10-20個(gè)重點(diǎn)品種，釋放政策紅利，搭建醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)藥品研發(fā)、臨床試驗(yàn)、審評(píng)審批、注冊(cè)許可、生產(chǎn)上市相互銜接合作交流平臺(tái)，促進(jìn)“創(chuàng)新鏈”與“產(chǎn)業(yè)鏈”深度融合，賦能“秦藥”，為譜寫(xiě)陜西高質(zhì)量發(fā)展新篇章貢獻(xiàn)藥監(jiān)力量。

陜西省藥監(jiān)局機(jī)關(guān)處室和直屬單位負(fù)責(zé)同志，西咸新區(qū)相關(guān)部門(mén)負(fù)責(zé)同志，醫(yī)藥相關(guān)協(xié)（學(xué)）會(huì)負(fù)責(zé)人，部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品研發(fā)、生產(chǎn)、醫(yī)藥創(chuàng)投企業(yè)和媒體代表等300余人參加活動(dòng)，近6萬(wàn)人線上觀看了路演活動(dòng)。