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          四川樂山開展新冠病毒檢測試劑質(zhì)量安全專項檢查

          2022-09-23 15:56:56 中國質(zhì)量新聞網(wǎng)

          中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊(姚佳)為貫徹落實四川省藥監(jiān)局關于進一步加強新型冠狀病毒核酸檢測試劑質(zhì)量安全監(jiān)管工作的要求,四川省樂山市市場監(jiān)管部門結合藥品安全專項整治行動,將檢測試劑質(zhì)量安全作為當前的工作重點,深入實施“一把手”工程,由主要領導親自安排部署、親自帶隊檢查,督促企業(yè)落實主體責任,確保檢測試劑質(zhì)量安全,為疫情防控提供有力保障。

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          夾江縣市場監(jiān)管局對縣人民醫(yī)院等3家單位采取聽取匯報、查看資料、現(xiàn)場抽查的方式,對其使用的新型冠狀病毒核酸檢測試劑的產(chǎn)品資質(zhì)、進貨渠道、效期管理、運輸及儲存方式等是否符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》要求進行查驗,檢查中未發(fā)現(xiàn)安全隱患。隨后,該局會同相關使用單位對全縣檢測試劑使用環(huán)節(jié)產(chǎn)品安全質(zhì)量狀況進行了風險研判和分析。

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          五通橋區(qū)市場監(jiān)管局重點對轄區(qū)使用新型冠狀病毒核酸檢測試劑的醫(yī)療機構和經(jīng)營新型冠狀病毒抗原檢測試劑的零售藥店進行檢查。重點檢查了檢測試劑的購進渠道和使用產(chǎn)品的合法性,是否落實進貨查驗制度,檢測試劑運輸、貯存是否嚴格執(zhí)行規(guī)范要求等。截至目前,該局出動執(zhí)法人員12人次,檢查醫(yī)療機構2家、零售藥店2家,發(fā)現(xiàn)問題2處,已責令相關單位立即整改。

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          峨眉山市市場監(jiān)管局結合“鐵拳行動”“除險保安”百日攻堅行動,組建專項檢查隊伍集中時間、集中力量對峨眉山市人民醫(yī)院、中醫(yī)院、佛光醫(yī)院、疾控中心等4家有核酸檢測能力的單位開展檢查,重點對檢測實驗室倉庫、檢測室進行實地查看,對購進的檢測試劑注冊批件、合格證明文件、購銷渠道、進貨查驗和使用記錄、儲存條件、設施設備等進行了詳細檢查。

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          井研縣市場監(jiān)管局對全縣的3家檢測試劑使用單位、2家抗體檢測試劑使用單位、1家抗原檢測試劑經(jīng)營企業(yè)開展了全覆蓋檢查。檢查發(fā)現(xiàn),個別單位存在供貨方資質(zhì)收集不完整,冷鏈運輸記錄收集不及時、冷鏈管理認識不到位等問題,執(zhí)法人員已當場責令相關單位進行整改。

          當前疫情防控形勢嚴峻,保障疫情防控醫(yī)療器械產(chǎn)品的質(zhì)量安全是最大的民生問題,樂山市場監(jiān)管部門將持續(xù)堅持嚴格監(jiān)管、嚴防風險、嚴打違法,積極為疫情防控大局貢獻市場監(jiān)管力量。

          (責任編輯:加賀)
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