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          國家藥監(jiān)局廢止20項醫(yī)療器械強(qiáng)制性行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

          2022-09-09 17:59:22 國家藥監(jiān)局網(wǎng)站

          國家藥監(jiān)局關(guān)于廢止YY 1075-2007《硬性宮腔內(nèi)窺鏡》等20項醫(yī)療器械強(qiáng)制性行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的公告(2022年第75號)

          根據(jù)醫(yī)療器械強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)優(yōu)化評估工作結(jié)論,國家藥監(jiān)局決定廢止YY 1075-2007《硬性宮腔內(nèi)窺鏡》等20項醫(yī)療器械強(qiáng)制性行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),現(xiàn)予以公布(見附件)。

          特此公告。

          附件:醫(yī)療器械強(qiáng)制性行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)廢止信息列表

          國家藥監(jiān)局

          2022年9月7日

          醫(yī)療器械強(qiáng)制性行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)廢止信息列表

          序號

          標(biāo)準(zhǔn)編號

          標(biāo)準(zhǔn)名稱

          廢止日期

          1

          YY 1075-2007

          硬性宮腔內(nèi)窺鏡

          自公告發(fā)布之日起廢止

          2

          YY 1082-2007

          硬性關(guān)節(jié)內(nèi)窺鏡

          自公告發(fā)布之日起廢止

          3

          YY 91083-1999

          纖維導(dǎo)光膀胱鏡

          自公告發(fā)布之日起廢止

          4

          YY 0154-2013

          壓力蒸汽滅菌設(shè)備用彈簧全啟式安全閥

          自公告發(fā)布之日起廢止

          5

          YY 0602-2007

          測量、控制和試驗室用電氣設(shè)備的安全使用熱空氣或熱惰性氣體處理醫(yī)用材料及供試驗室用的干熱滅菌器的特殊要求

          自公告發(fā)布之日起廢止

          6

          YY 0303-1998

          醫(yī)用羥基磷灰石粉料

          自公告發(fā)布之日起廢止

          7

          YY 0059.1-1991

          牙科手機(jī) 4號牙科直手機(jī)

          自公告發(fā)布之日起廢止

          8

          YY 0059.2-1991

          牙科手機(jī) 7號牙科直手機(jī)

          自公告發(fā)布之日起廢止

          9

          YY 0059.3-1991

          牙科手機(jī) 4、7號牙科彎手機(jī)

          自公告發(fā)布之日起廢止

          10

          YY 91010-1999

          牙科旋轉(zhuǎn)器械 配合尺寸

          自公告發(fā)布之日起廢止

          11

          YY 91053-1999

          口腔科器材和設(shè)備名詞術(shù)語 器械

          自公告發(fā)布之日起廢止

          12

          YY 91086-1999

          超短波治療設(shè)備技術(shù)條件

          GB 9706.203-2020

          實施之日起廢止

          13

          YY 91087-1999

          超短波治療設(shè)備專用安全要求

          GB 9706.203-2020

          實施之日起廢止

          14

          YY 0782-2010

          醫(yī)用電氣設(shè)備第2-51部分:記錄和分析型單道和多道心電圖機(jī)安全和基本性能專用要求

          GB 9706.225-2021

          實施之日起廢止

          15

          YY 1079-2008

          心電監(jiān)護(hù)儀

          GB 9706.227-2021

          實施之日起廢止

          16

          YY 0290.9-2010

          眼科光學(xué) 人工晶狀體 9部分:多焦人工晶狀體

          YY 0290.2-2021

          實施之日起廢止

          17

          YY 0635.1-2013

          吸入式麻醉系統(tǒng) 1部分:麻醉呼吸系統(tǒng)

           

          GB 9706.213-2021

          實施之日起廢止

          18

          YY 0635.2-2009

          吸入式麻醉系統(tǒng) 2部分:麻醉氣體凈化系統(tǒng) 傳遞和收集系統(tǒng)

          19

          YY 0635.3-2009

          吸入式麻醉系統(tǒng) 3部分:麻醉氣體輸送裝置

          20

          YY 0635.4-2009

          吸入式麻醉系統(tǒng) 4部分:麻醉呼吸機(jī)


          (責(zé)任編輯:八雨)
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