國家藥監(jiān)局關(guān)于廢止YY 1075-2007《硬性宮腔內(nèi)窺鏡》等20項醫(yī)療器械強(qiáng)制性行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的公告(2022年第75號)
根據(jù)醫(yī)療器械強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)優(yōu)化評估工作結(jié)論,國家藥監(jiān)局決定廢止YY 1075-2007《硬性宮腔內(nèi)窺鏡》等20項醫(yī)療器械強(qiáng)制性行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),現(xiàn)予以公布(見附件)。
特此公告。
附件:醫(yī)療器械強(qiáng)制性行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)廢止信息列表
國家藥監(jiān)局
2022年9月7日
醫(yī)療器械強(qiáng)制性行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)廢止信息列表
序號 | 標(biāo)準(zhǔn)編號 | 標(biāo)準(zhǔn)名稱 | 廢止日期 |
1 | YY 1075-2007 | 硬性宮腔內(nèi)窺鏡 | 自公告發(fā)布之日起廢止 |
2 | YY 1082-2007 | 硬性關(guān)節(jié)內(nèi)窺鏡 | 自公告發(fā)布之日起廢止 |
3 | YY 91083-1999 | 纖維導(dǎo)光膀胱鏡 | 自公告發(fā)布之日起廢止 |
4 | YY 0154-2013 | 壓力蒸汽滅菌設(shè)備用彈簧全啟式安全閥 | 自公告發(fā)布之日起廢止 |
5 | YY 0602-2007 | 測量、控制和試驗室用電氣設(shè)備的安全使用熱空氣或熱惰性氣體處理醫(yī)用材料及供試驗室用的干熱滅菌器的特殊要求 | 自公告發(fā)布之日起廢止 |
6 | YY 0303-1998 | 醫(yī)用羥基磷灰石粉料 | 自公告發(fā)布之日起廢止 |
7 | YY 0059.1-1991 | 牙科手機(jī) 4號牙科直手機(jī) | 自公告發(fā)布之日起廢止 |
8 | YY 0059.2-1991 | 牙科手機(jī) 7號牙科直手機(jī) | 自公告發(fā)布之日起廢止 |
9 | YY 0059.3-1991 | 牙科手機(jī) 4、7號牙科彎手機(jī) | 自公告發(fā)布之日起廢止 |
10 | YY 91010-1999 | 牙科旋轉(zhuǎn)器械 配合尺寸 | 自公告發(fā)布之日起廢止 |
11 | YY 91053-1999 | 口腔科器材和設(shè)備名詞術(shù)語 器械 | 自公告發(fā)布之日起廢止 |
12 | YY 91086-1999 | 超短波治療設(shè)備技術(shù)條件 | GB 9706.203-2020 實施之日起廢止 |
13 | YY 91087-1999 | 超短波治療設(shè)備的專用安全要求 | GB 9706.203-2020 實施之日起廢止 |
14 | YY 0782-2010 | 醫(yī)用電氣設(shè)備第2-51部分:記錄和分析型單道和多道心電圖機(jī)安全和基本性能專用要求 | GB 9706.225-2021 實施之日起廢止 |
15 | YY 1079-2008 | 心電監(jiān)護(hù)儀 | GB 9706.227-2021 實施之日起廢止 |
16 | YY 0290.9-2010 | 眼科光學(xué) 人工晶狀體 第9部分:多焦人工晶狀體 | YY 0290.2-2021 實施之日起廢止 |
17 | YY 0635.1-2013 | 吸入式麻醉系統(tǒng) 第1部分:麻醉呼吸系統(tǒng) |
GB 9706.213-2021 實施之日起廢止 |
18 | YY 0635.2-2009 | 吸入式麻醉系統(tǒng) 第2部分:麻醉氣體凈化系統(tǒng) 傳遞和收集系統(tǒng) | |
19 | YY 0635.3-2009 | 吸入式麻醉系統(tǒng) 第3部分:麻醉氣體輸送裝置 | |
20 | YY 0635.4-2009 | 吸入式麻醉系統(tǒng) 第4部分:麻醉呼吸機(jī) |