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中國(guó)質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 2022年8月23日，吉林省藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站發(fā)布藥品GMP符合性檢查結(jié)果公告（2022年第3號(hào)）。
藥品GMP符合性檢查結(jié)果公告
（2022年第3號(hào)）
根據(jù)《藥品管理法》、《藥品注冊(cè)管理辦法》、《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》有關(guān)規(guī)定，經(jīng)現(xiàn)場(chǎng)檢查并綜合評(píng)定，現(xiàn)將吉林凱萊英醫(yī)藥化學(xué)有限公司等24家藥品生產(chǎn)企業(yè)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》符合性檢查結(jié)果予以公告。
吉林省藥品監(jiān)督管理局
2022年8月23日
附件：
符合性檢查公示公告2022年（3）
| 序號(hào) | 編號(hào) | 企業(yè)名稱 | 生產(chǎn)地址 | 檢查范圍 | 檢查日期 | 檢查結(jié)論 |
| 1 | 吉藥監(jiān)GF〔2022〕014號(hào) | 吉林金恒制藥股份有限公司 | 吉林省吉林市吉林經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)人達(dá)街9號(hào) | 精細(xì)化工車間枸櫞酸西地那非生產(chǎn)線[原料藥（枸櫞酸西地那非）] | 2022年1月12日-1月14日 | 符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（2010年修訂）及附錄要求 |
| 2 | 吉藥監(jiān)GF〔2022〕015號(hào) | 施慧達(dá)藥業(yè)集團(tuán)（吉林）有限公司 | 吉林省白山市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園999號(hào) | 原料藥車間原料藥生產(chǎn)線[原料藥（苯磺酸左氨氯地平）]、制劑車間片劑生產(chǎn)線[片劑（苯磺酸左氨氯地平片）] | 2022年1月11日-1月14日 | 符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（2010年修訂）及附錄要求 |
| 3 | 吉藥監(jiān)GF〔2022〕031號(hào) | 釣魚臺(tái)醫(yī)藥集團(tuán)吉林天強(qiáng)制藥股份有限公司 | 吉林省柳河縣人民大街309號(hào) | 持有人釣魚臺(tái)醫(yī)藥集團(tuán)吉林天強(qiáng)制藥股份有限公司質(zhì)量管理體系（委托通化仁民藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)賴氨葡鋅片、尼可地爾片、五加參蛤蚧精、參棗健腦口服液、參術(shù)兒康糖漿、鴉膽子油口服乳液） | 2022年5月9日—5月10日 | 符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（2010年修訂）及附錄要求 |
| 4 | 吉藥監(jiān)GF〔2022〕032號(hào) | 長(zhǎng)春雷允上藥業(yè)有限公司 | 長(zhǎng)春市高新開發(fā)區(qū)前進(jìn)大街火炬路833號(hào) | 凍干車間凍干生產(chǎn)線（散劑），生化前處理及提取車間生化前處理及提取生產(chǎn)線（生化前處理及提?。?/td> | 2022年5月9日—5月11日 | 符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（2010年修訂）及附錄要求 |
| 5 | 吉藥監(jiān)GF〔2022〕033號(hào) | 吉林福康藥業(yè)股份有限公司 | 吉林省敦化經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)華瑞路3號(hào) | 中藥前處理車間中藥前處理生產(chǎn)線（中藥前處理）、中藥提取車間中藥提取生產(chǎn)線（中藥提取）、固體制劑車間固體制劑生產(chǎn)線[硬膠囊劑（銀黃膠囊、養(yǎng)血固本膠囊）]、固體制劑車間固體制劑生產(chǎn)線[顆粒劑（銀黃顆粒）] | 2022年5月10日—5月12日 | 符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（2010年修訂）及附錄要求 |
| 6 | 吉藥監(jiān)GF〔2022〕034號(hào) | 吉林黃梔花藥業(yè)有限公司 | 吉林省通榆縣開通鎮(zhèn)興華南街44號(hào) | 固體制劑車間2茶劑生產(chǎn)線（茶劑）、中藥前處理車間中藥前處理生產(chǎn)線（中藥前處理） | 2022年5月25日—5月28日 | 不符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（2010年修訂）及附錄要求 |
| 7 | 吉藥監(jiān)GF〔2022〕035號(hào) | 吉林省輝南長(zhǎng)龍生化藥業(yè)股份有限公司 | 輝南經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園 | 原料二車間原料藥（依達(dá)拉奉）生產(chǎn)線原料藥（依達(dá)拉奉） | 2022年5月24日—5月26日 | 符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（2010年修訂）及附錄要求 |
| 8 | 吉藥監(jiān)GF〔2022〕036號(hào) | 通化仁民藥業(yè)股份有限公司 | 柳河縣長(zhǎng)青路50號(hào) | 固體制劑車間固體制劑生產(chǎn)線片劑（賴氨葡鋅片、尼可地爾片），液體制劑車間液體制劑生產(chǎn)線合劑（五加參蛤蚧精、參棗健腦口服液）、糖漿劑（參術(shù)兒康糖漿）、口服乳劑（鴉膽子油口服乳液），中藥前處理及提取車間中藥前處理及提取生產(chǎn)線中藥前處理及提取 | 2022年5月11日—5月14日 | 符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（2010年修訂）及附錄要求 |
| 9 | 吉藥監(jiān)GF〔2022〕037號(hào) | 吉林長(zhǎng)白山藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司 | 吉林省白山市渾江區(qū)高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園1號(hào)（經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)） | 中藥前處理及提取車間中藥飲片生產(chǎn)線中藥飲片（凈制、切制、炒制、炙制、蒸制） | 2022年5月10日—5月12日 | 符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（2010年修訂）及附錄要求 |
| 10 | 吉藥監(jiān)GF〔2022〕038號(hào) | 吉林省神鹿制藥有限公司 | 長(zhǎng)春市雙陽(yáng)區(qū)奢嶺長(zhǎng)春文化印刷產(chǎn)業(yè)園區(qū)長(zhǎng)清東街文達(dá)路391號(hào) | 中藥前處理車間中藥前處理生產(chǎn)線中藥前處理，固體制劑車間丸劑生產(chǎn)線丸劑（唇齒清胃丸、止痛風(fēng)濕丸、耳聾通竅丸、朱砂安神丸、全鹿丸、烏雞白鳳丸） | 2022年5月16日—5月19日 | 符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（2010年修訂）及附錄要求 |
| 11 | 吉藥監(jiān)GF〔2022〕039號(hào) | 茂祥集團(tuán)吉林制藥有限公司 | 吉林省梅河口市北環(huán)西路3777號(hào) | 中藥前處理及提取車間中藥前處理及提取生產(chǎn)線中藥前處理及提取、制劑四車間固體制劑生產(chǎn)線片劑（追風(fēng)舒經(jīng)活血片） | 2022年5月13日—5月15日 | 符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（2010年修訂）及附錄要求 |
| 12 | 吉藥監(jiān)GF〔2022〕040號(hào) | 吉林省吳太感康藥業(yè)有限公司 | 長(zhǎng)春經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)遼港街999號(hào) | 固體制劑1車間硬膠囊劑生產(chǎn)線硬膠囊劑（復(fù)方氨酚烷胺膠囊） | 2022年5月23日—5月25日 | 符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（2010年修訂）及附錄要求 |
| 13 | 吉藥監(jiān)GF〔2022〕041號(hào) | 吉林匯康制藥有限公司 | 吉林省吉林市吉林經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)政達(dá)街952號(hào) | H102車間、H106車間原料藥生產(chǎn)線原料藥（富馬酸丙酚替諾福韋） | 2022年5月19日—5月23日 | 符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（2010年修訂）及附錄要求 |
| 14 | 吉藥監(jiān)GF〔2022〕042號(hào) | 長(zhǎng)春金賽藥業(yè)有限責(zé)任公司 | 長(zhǎng)春市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)越達(dá)路1718號(hào) | 制劑四車間卡式瓶分裝線、包裝車間（B04樓）生產(chǎn)線：手工包裝線聚乙二醇重組人生長(zhǎng)激素注射液；制劑五車間卡式瓶分裝線、包裝車間（B02樓生產(chǎn)線和B04樓生產(chǎn)線：自動(dòng)包裝線）重組人生長(zhǎng)激素注射液；制劑六車間西林瓶分裝線、包裝車間（B02樓生產(chǎn)線和B04樓生產(chǎn)線：自動(dòng)和手動(dòng)包裝線包裝線）注射用人生長(zhǎng)激素 | 2022年5月23日—5月27日 | 符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（2010年修訂）及附錄要求 |
| 15 | 吉藥監(jiān)GF〔2022〕043號(hào) | 吉林省華僑藥業(yè)集團(tuán)有限公司 | 松原市青年大街2499號(hào) | 固體制劑一車間固體制劑生產(chǎn)線丸劑（蜜丸、水蜜丸、糊丸、濃縮丸）、煎膏劑；固體制劑二車間固體制劑生產(chǎn)線顆粒劑、硬膠囊劑、片劑；頭孢菌素車間制劑生產(chǎn)線片劑（頭孢菌素類）；中藥前處理及提取車間中藥前處理及提取生產(chǎn)線中藥前處理及提取 | 2022年6月7日—6月10日 | 符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（2010年修訂）及附錄要求 |
| 16 | 吉藥監(jiān)GF〔2022〕044號(hào) | 通化利民藥業(yè)有限責(zé)任公司 | 通化市利民路1號(hào) | 軟膠囊車間軟膠囊劑生產(chǎn)線軟膠囊劑（感冒軟膠囊）；中藥前處理及提取車間中藥前處理及提取生產(chǎn)線中藥前處理及提取 | 2022年5月24日—5月26日 | 符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（2010年修訂）及附錄要求 |
| 17 | 吉藥監(jiān)GF〔2022〕045號(hào) | 吉林省吉諾藥業(yè)有限公司 | 長(zhǎng)春市雙陽(yáng)區(qū)山河街道羊圈村瓦盆窯屯北側(cè) | 膠劑車間膠劑生產(chǎn)線膠劑（阿膠、鹿角膠）、前提一車間中藥前處理及提取生產(chǎn)線中藥前處理及提取 | 2022年5月23日—5月25日 | 基本符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（2010年修訂）及附錄要求 |
| 18 | 吉藥監(jiān)GF〔2022〕046號(hào) | 吉林省北芪科技制藥有限公司 | 長(zhǎng)春市雙陽(yáng)區(qū)奢嶺街道辦事處長(zhǎng)春文化印刷產(chǎn)業(yè)園區(qū) | 口服液車間洗灌聯(lián)動(dòng)線合劑，前提車間中藥前處理及提取生產(chǎn)線中藥前處理及提取 | 2022年6月30日—7月2日 | 符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（2010年修訂）及附錄要求 |
| 19 | 吉藥監(jiān)GF〔2022〕047號(hào) | 吉林省中晟制藥有限公司 | 吉林省柳河縣經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)濱河北街665號(hào) | 中藥前處理及提取車間中藥前處理及提取生產(chǎn)線中藥前處理及提??；固體制劑車間片劑生產(chǎn)線片劑（痹欣片） | 2022年6月26日—6月28日 | 基本符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（2010年修訂）及附錄要求 |
| 20 | 吉藥監(jiān)GF〔2022〕048號(hào) | 吉林省北芪科技制藥有限公司 | 長(zhǎng)春市雙陽(yáng)區(qū)奢嶺街道辦事處長(zhǎng)春文化印刷產(chǎn)業(yè)園區(qū) | 口服液車間洗灌聯(lián)動(dòng)線合劑（心腦通口服液），前提車間中藥前處理及提取生產(chǎn)線中藥前處理及提取 | 2022年6月30日—7月2日 | 符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（2010年修訂）及附錄要求 |
| 21 | 吉藥監(jiān)GF〔2022〕049號(hào) | 通化斯威藥業(yè)股份有限公司 | 通化市柳河縣斯威路1號(hào) | 固體制劑車間片劑生產(chǎn)線片劑（乳寧片），中藥前處理及提取車間中藥前處理及提取生產(chǎn)線中藥前處理及提取 | 2022年6月23日—6月25日 | 基本符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（2010年修訂）及附錄要求 |
| 22 | 吉藥監(jiān)GF〔2022〕050號(hào) | 吉林天成制藥有限公司 | 吉林省梅河口市建國(guó)路4555號(hào) | 制劑車間小容量注射劑生產(chǎn)線（非最終滅菌）小容量注射劑（拖拉賽米注射液） | 2022年7月6日—7月8日 | 符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（2010年修訂）及附錄要求 |
| 23 | 吉藥監(jiān)GF〔2022〕051號(hào) | 磐石巨康藥業(yè)有限公司 | 吉林省吉林市磐石市英聯(lián)大街777號(hào) | 固體制劑車間固體制劑生產(chǎn)線片劑（抗病毒片 規(guī)格：薄膜衣片：每片重0.32g）、中藥前處理及提取車間中藥前處理及提取生產(chǎn)線中藥前處理及提取 | 2022年7月9日—7月11日 | 基本符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（2010年修訂）及附錄要求 |
| 24 | 吉藥監(jiān)GF〔2022〕052號(hào) | 吉林凱萊英醫(yī)藥化學(xué)有限公司 | 吉林省延邊州敦化市經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)宏大路99號(hào) | 6號(hào)樓18車間生產(chǎn)線2和生產(chǎn)線3原料藥（奈瑪特韋）、6號(hào)樓19車間生產(chǎn)線2和生產(chǎn)線3原料藥（奈瑪特韋）、6號(hào)樓20車間生產(chǎn)線2和生產(chǎn)現(xiàn)3原料藥（奈瑪特韋） | 2022年7月21日—7月24日 | 符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（2010年修訂）及附錄要求 |
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