中國質量新聞網(wǎng)訊 日前，接到企業(yè)求助電話后，山東省威海市市場監(jiān)管局醫(yī)療器械監(jiān)管科科長李琳一絲也不敢耽擱，第一時間向局領導匯報，按照市市場監(jiān)管局黨組“既要最嚴監(jiān)管守好底線又要最優(yōu)服務促進發(fā)展”的要求，第一時間與市行政審批局就醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售相關法規(guī)進行研究，商討如何方便企業(yè)辦事、優(yōu)化營商環(huán)境。

“我們與市行政審批局聯(lián)系后，得到大力支持，雙方從簡化辦事流程，提高審批效率角度出發(fā)，僅用一周時間就聯(lián)合制定了《威海市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)統(tǒng)一辦理其分支機構網(wǎng)絡銷售備案工作方案》，在符合醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售時每家都要備案規(guī)定的基礎上，創(chuàng)新提出對醫(yī)藥連鎖企業(yè)實行總店統(tǒng)一申請、連鎖門店一次辦結的方式，破解醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售備案時面臨連鎖店數(shù)量多、備案手續(xù)多、時間長等問題。”李琳說。

5月31日，在威海市政務服務大廳，山東燕喜堂醫(yī)藥連鎖有限公司拿到了全省首批由企業(yè)總部統(tǒng)一申請辦結的《醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售備案》。

“以前辦一家要申請一次，今天直接一套材料辦完441家，真的給我們省了大勁兒！”

當日，威海立健藥店連鎖有限公司也為旗下130家分店統(tǒng)一辦理了該項業(yè)務。

“今天燕喜堂和立健藥店一共辦理了571家分店的《醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售備案》，放在以前，這不僅需要企業(yè)準備571份材料，我們的窗口工作人員也得審核571次，時間線長不說，光是這些材料企業(yè)就得費不少勁兒?！笔行姓徟站质袌鰷嗜攵瓶崎L遲馨瑞介紹。改革后，不僅該審批事項的審批時限從單獨辦理的60個工作日縮短至1個工作日。

后續(xù)，威海市市場監(jiān)管局將按照“線上線下相一致”的原則，加強網(wǎng)絡銷售醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的質量管理和監(jiān)督檢查，有效消除質量安全風險，助力企業(yè)健康發(fā)展，打造公開透明、規(guī)范有序、公平高效的營商環(huán)境。

市場監(jiān)管部門提示，威海市市場監(jiān)管局、行政審批局在山東省范圍內(nèi)率先推出醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)分支機構網(wǎng)絡銷售備案“企業(yè)總部統(tǒng)一申請”的審批新模式，威海市已取得醫(yī)療器械相關資質企業(yè)的分支機構辦理網(wǎng)絡銷售備案可由企業(yè)總部統(tǒng)一提交，不論辦理多少家，均只需提供一套材料、申請一次、審批一次，實現(xiàn)同時受理，同步備案，優(yōu)化審批流程，防范化解風險。（來源：威海市場監(jiān)管）