中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 為進(jìn)一步做好全縣的疫情防控工作，四川省綿陽市梓潼縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局結(jié)合“春雷行動(dòng)2022”工作安排，多措并舉，于近期開展新冠病毒檢測(cè)試劑監(jiān)督檢查，全力保障新冠病毒檢測(cè)試劑質(zhì)量安全。

明底數(shù)。對(duì)轄區(qū)內(nèi)的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展排查工作，全面掌握全縣新冠病毒檢測(cè)試劑經(jīng)營和使用單位的現(xiàn)有情況和新增情況并建好相關(guān)臺(tái)賬。

強(qiáng)監(jiān)管。對(duì)檢測(cè)試劑是否經(jīng)注冊(cè)批準(zhǔn)并具備合格證明文件；購銷渠道是否合法；進(jìn)貨查驗(yàn)和銷售等記錄是否真實(shí)、完整、可追溯；運(yùn)輸、儲(chǔ)存條件（特別是溫濕度條件）是否符合標(biāo)簽和說明書的標(biāo)示要求；是否配備相適應(yīng)的儲(chǔ)運(yùn)設(shè)施設(shè)備；是否經(jīng)營使用過期、失效、淘汰的新冠病毒試劑；實(shí)驗(yàn)室新冠病毒試劑檢驗(yàn)檢測(cè)設(shè)備是否按照產(chǎn)品說明書及相關(guān)法規(guī)進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)等進(jìn)行全方位檢查。

嚴(yán)處罰。針對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的新冠病毒試劑使用違法違規(guī)行為，嚴(yán)格按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》等法律法規(guī)進(jìn)行處罰。經(jīng)排查，全縣共有4家醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用新冠病毒檢測(cè)試劑，無醫(yī)療器械經(jīng)營單位經(jīng)營新冠病毒檢測(cè)試劑，未發(fā)現(xiàn)相關(guān)違法違規(guī)行為。（楊茜）