中國(guó)質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 為助力打贏疫情防控阻擊戰(zhàn)，新年第一天，陜西咸陽(yáng)市市場(chǎng)監(jiān)督管理局積極行動(dòng)，部署開(kāi)展防疫藥品醫(yī)療器械生產(chǎn)流通企業(yè)監(jiān)管幫扶和專(zhuān)項(xiàng)抽檢工作，切實(shí)加強(qiáng)對(duì)疫情防控用藥品醫(yī)療器械生產(chǎn)流通重點(diǎn)企業(yè)質(zhì)量監(jiān)管和精準(zhǔn)幫扶。

入企幫扶，解決實(shí)際困難。成立由局主要領(lǐng)導(dǎo)掛帥的防疫藥品醫(yī)療器械生產(chǎn)流通企業(yè)監(jiān)管幫扶領(lǐng)導(dǎo)小組，派出13個(gè)監(jiān)管幫扶工作組，深入8家防疫用醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、3家防疫用藥品生產(chǎn)企業(yè)、2家疫情防控用醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)，對(duì)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)過(guò)程中存在的難點(diǎn)、堵點(diǎn)、痛點(diǎn)進(jìn)行“一對(duì)一”幫扶和面對(duì)面指導(dǎo)。

強(qiáng)化監(jiān)督，防范違法違規(guī)行為。實(shí)施一企一策，細(xì)化監(jiān)管幫扶措施，督導(dǎo)企業(yè)規(guī)范體系運(yùn)行。對(duì)疫情防控用藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，加強(qiáng)原料、生產(chǎn)工藝、檢驗(yàn)、出廠放行各環(huán)節(jié)的質(zhì)量監(jiān)管，確保藥械生產(chǎn)合規(guī)、質(zhì)量合格、安全有效，滿足疫情防控用藥械需求。

強(qiáng)化抽檢，嚴(yán)守質(zhì)量安全。采取現(xiàn)場(chǎng)核查與樣品抽取相結(jié)合的方式，以醫(yī)用一次性防護(hù)服、一次性使用醫(yī)用口罩、醫(yī)用外科口罩、醫(yī)用防護(hù)口罩、額溫計(jì)等產(chǎn)品為重點(diǎn)，對(duì)全市范圍內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)防疫器械進(jìn)行全覆蓋監(jiān)督檢查和抽樣。在抽取樣品過(guò)程中，嚴(yán)格按照國(guó)家相關(guān)規(guī)定檢查抽取樣品的進(jìn)貨清單、廠家資質(zhì)、檢驗(yàn)報(bào)告等索證索票是否齊全，并按要求填寫(xiě)醫(yī)療器械抽樣記錄及憑證，將抽取的醫(yī)療器械現(xiàn)場(chǎng)密封包裝。對(duì)抽檢發(fā)現(xiàn)的不合格產(chǎn)品和違規(guī)行為第一時(shí)間采取措施，確保風(fēng)險(xiǎn)隱患處置到位，問(wèn)題產(chǎn)品處置到位，嚴(yán)守產(chǎn)品安全防線。（供稿：陜西咸陽(yáng)市市場(chǎng)監(jiān)管局）