中國質量新聞網訊 近日,天津市藥監(jiān)局印發(fā)《天津市藥品監(jiān)督管理局加強和規(guī)范事中事后監(jiān)管的實施方案》(以下簡稱《方案》),對藥品事中事后監(jiān)管工作進行完整的體系規(guī)劃,為切實轉變藥品監(jiān)管理念、創(chuàng)新監(jiān)管機制、提升監(jiān)管效能制定了具體的行動舉措。
《方案》圍繞藥品事中事后“管什么”和“怎么管”兩個核心問題進行了梳理歸納,提出以“五張清單、一個機制”解決“管什么”的對象和標準問題,通過建立健全權責清單、對象清單、要求清單、事項清單、計劃清單和審管銜接機制,確保事權明晰、對象準確、標準統(tǒng)一,構建起事中事后監(jiān)管的基礎?!斗桨浮诽岢鲆浴鞍藗€手段、六種方式”解決“怎么管”的履職和高效問題,首先是用足、用好“兩法兩條例”中規(guī)定的常規(guī)監(jiān)督檢查、疫苗派駐檢查、飛行檢查、舉報線索核查、延伸檢查、監(jiān)督抽驗、不良反應監(jiān)測、符合性檢查等監(jiān)管手段;同時創(chuàng)新和完善監(jiān)管方式,以智慧監(jiān)管、信用監(jiān)管、風險監(jiān)管、專項監(jiān)督檢查、包容審慎監(jiān)管、“雙隨機一公開”監(jiān)管等事中事后監(jiān)管機制,有效、高效地利用法定監(jiān)管手段,實現(xiàn)守底線保安全的監(jiān)管目標。
下一步,市藥監(jiān)局將聚焦《方案》的執(zhí)行落地,加強組織領導,構建協(xié)同監(jiān)管格局;強化法治保障,堅持嚴格規(guī)范公正文明執(zhí)法;發(fā)展監(jiān)管科學,增強監(jiān)管工作的科學性、前瞻性和適應性;提升隊伍素質,不斷提升監(jiān)管、辦案能力,扎實推進各部門落實監(jiān)管任務,為生物醫(yī)藥產業(yè)持續(xù)健康發(fā)展提供強有力支撐。(來源:天津藥監(jiān))