中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 截至2021年8月31日，廣西防城港市共有藥品生產(chǎn)企業(yè)5家、藥品批發(fā)企業(yè)4家，零售藥店589家；一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)3家，備案產(chǎn)品16個，經(jīng)營企業(yè)671家。2019年機(jī)構(gòu)改革以來，尤其是《國務(wù)院辦公廳關(guān)于全面加強(qiáng)藥品監(jiān)管能力建設(shè)的實(shí)施意見》出臺以后，防城港市市場監(jiān)管系統(tǒng)堅(jiān)持以人民為中心，以保障公眾藥械安全為目標(biāo)，以提高藥械供給質(zhì)量為主線，全面落實(shí)“四個最嚴(yán)”和“四有兩責(zé)”要求，強(qiáng)化監(jiān)管執(zhí)法，持續(xù)守住了不發(fā)生系統(tǒng)性、區(qū)域性“兩品一械”安全事件的底線。

一、加強(qiáng)培訓(xùn)，提升隊(duì)伍人員素質(zhì)。目前，全市市縣鄉(xiāng)三級“兩品一械”監(jiān)管人員共135人。針對監(jiān)管能力尚未完全適應(yīng)新發(fā)展要求的實(shí)際，以提升執(zhí)法能力水平、提高執(zhí)法質(zhì)量為出發(fā)點(diǎn)，采取“送出去”和“請進(jìn)來”相結(jié)合的方式，多措并舉錘煉執(zhí)法人員綜合能力，共參加（舉辦）各類專業(yè)培訓(xùn)18期，培訓(xùn)監(jiān)管人員400余人次，有效提升了全市“兩品一械”監(jiān)管隊(duì)伍的整體素質(zhì)和水平。

二、強(qiáng)化支撐，提升藥品檢驗(yàn)?zāi)芰Α７莱歉凼袡z驗(yàn)檢測中心藥品檢驗(yàn)室于2020年通過省級計(jì)量行政部門實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定（CMA），取得藥品檢驗(yàn)97個檢驗(yàn)項(xiàng)目/參數(shù)資質(zhì)，藥品檢驗(yàn)實(shí)現(xiàn)了從無到有的突破。近年參加國內(nèi)權(quán)威機(jī)構(gòu)（中國合格評定國家認(rèn)可委員會、中國食品藥品檢定研究院等）組織的藥品能力驗(yàn)證4項(xiàng)，均達(dá)到良好或以上級別。

三、突出監(jiān)測，促進(jìn)藥械質(zhì)量提升。以“兩品一械”質(zhì)量抽檢為抓手，充分發(fā)揮以抽檢檢視質(zhì)量和風(fēng)險(xiǎn)的技術(shù)支撐作用，確保質(zhì)量安全和風(fēng)險(xiǎn)管控。分別抽檢藥品155批次、醫(yī)療器械19批次、化妝品240批次，對檢驗(yàn)不合格的8批藥品、6批化妝品依法穩(wěn)妥處置。強(qiáng)化“兩品一械”不良反應(yīng)/事件監(jiān)測，收集上報(bào)藥品不良反應(yīng)1823份，醫(yī)療器械不良事件1095份，化妝品不良反應(yīng)656份。

四、重點(diǎn)整治，營造良好發(fā)展環(huán)境。聚焦“兩品一械”流通領(lǐng)域，堅(jiān)持問題導(dǎo)向，強(qiáng)化源頭把控，先后組織開展疫苗質(zhì)量、執(zhí)業(yè)藥師“掛證”行為、中藥飲片、藥品網(wǎng)絡(luò)銷售、含興奮劑藥品和疫情防控相關(guān)藥品等多項(xiàng)專項(xiàng)整治行動，檢查藥品經(jīng)營及使用單位2300余家次。開展新冠病毒檢測試劑、無菌和植入醫(yī)療器械、避孕套質(zhì)量安全管理和打擊非法經(jīng)營裝飾彩色平光隱形眼鏡行為等專項(xiàng)整治，檢查生產(chǎn)經(jīng)營單位1296家次。同時(shí)，為加強(qiáng)可用于醫(yī)療美容的醫(yī)療器械監(jiān)管，在全市范圍內(nèi)開展排查摸底及專項(xiàng)檢查，全市取得醫(yī)美執(zhí)業(yè)許可證的醫(yī)療機(jī)構(gòu)6家，正常經(jīng)營3家，檢查含生活美容等機(jī)構(gòu)165家次。機(jī)構(gòu)改革以來立案查辦各類“兩品一械”案件198件，涉案貨值96萬元，罰沒款84萬元。其中，2019年查辦謝乃安等人生產(chǎn)銷售假藥和生產(chǎn)有毒有害食品一案，涉案貨值37萬元，經(jīng)公安、司法機(jī)關(guān)立案調(diào)查，于2020年對謝乃安等6人作出刑事判決。2021年查辦東興市兮柚日用品商行涉嫌銷售商標(biāo)侵權(quán)的化妝品一案，涉案貨值20余萬，目前公安機(jī)關(guān)已經(jīng)介入，防城港市市場監(jiān)管局正在開展證據(jù)移交等工作。通過加大案件查處力度，有力震懾“兩品一械”領(lǐng)域違法違規(guī)行為，取得了查處一批、教育一片的良好成效。

五、優(yōu)化服務(wù)，助力產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。一是推動藥品零售業(yè)轉(zhuǎn)型升級。貫徹落實(shí)自治區(qū)藥監(jiān)局《關(guān)于鼓勵藥品零售發(fā)展的指導(dǎo)意見（試行）》，引導(dǎo)鼓勵藥品零售企業(yè)連鎖發(fā)展，全市藥品零售連鎖率達(dá)70%，376家零售藥店實(shí)現(xiàn)執(zhí)業(yè)藥師遠(yuǎn)程藥事服務(wù)，全市藥品零售連鎖經(jīng)營規(guī)模實(shí)現(xiàn)上檔升級。二是提升中藥材進(jìn)口通關(guān)效率。東興口岸中藥材進(jìn)口取得新突破，發(fā)出進(jìn)口藥品通關(guān)單47張，進(jìn)口中藥材1000余噸，貨值800余萬美元。三是加強(qiáng)請示匯報(bào)爭取支持。積極采取登門拜會、呈文匯報(bào)或電話請示等多種形式向上匯報(bào)，在申請國家發(fā)改委等11部委出臺《關(guān)于支持防城港國際醫(yī)學(xué)開放試驗(yàn)區(qū)改革創(chuàng)新若干政策措施》工作中積極發(fā)揮了市場監(jiān)管部門的職能作用。（供稿：廣西防城港市市場監(jiān)管局）