中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊(田野)陜西省藥監(jiān)局制定《深化“證照分離”改革進一步激發(fā)市場主體發(fā)展活力實施方案》(簡稱《方案》),全力推動實施,以扎實推進陜西藥品監(jiān)管領(lǐng)域“證照分離”改革各項工作。
《方案》明確,對24項行政審批事項實施“證照分離”改革。具體項目是:在全省范圍內(nèi),直接取消“藥品委托生產(chǎn)審批”,對“藥品互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)審批”等3項審批事項實行告知承諾,對“藥品生產(chǎn)企業(yè)許可”等20項實施優(yōu)化審批服務(wù)。
《方案》提出,承接國家藥監(jiān)局審批事項2項,即“放射性藥品生產(chǎn)企業(yè)審批”和“放射性藥品經(jīng)營企業(yè)審批”。在自貿(mào)試驗區(qū)范圍內(nèi),對6項行政審批事項實施“證照分離”改革,其中直接取消“藥品零售、批發(fā)企業(yè)籌建審批”等審批事項3項,將“藥品互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)”等2項審批改為備案管理,對“化妝品生產(chǎn)許可(延續(xù))”實施告知承諾。
加快推進藥品監(jiān)管領(lǐng)域“證照分離”改革改革,陜西省藥監(jiān)局立足省情實際,組織各相關(guān)單位盯緊重點環(huán)節(jié),逐項細化具體改革舉措,研究完善事中事后監(jiān)管措施和具體配套制度。同時,要求全省各級藥品監(jiān)管和行政審批部門,必須在法定權(quán)限或受委托權(quán)限內(nèi),嚴格按照改革確定的方式和相關(guān)改革舉措實施審批和監(jiān)管。
下一步,該局將結(jié)合實際修訂完善相關(guān)配套制度及辦事指南,及時研究解決改革過程中遇到的新情況、新問題,確保各項改革舉措落實落細,不斷優(yōu)化營商環(huán)境、激發(fā)市場主體發(fā)展活力。