中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 日前，在江蘇聯(lián)環(huán)藥業(yè)股份有限公司的原料生產(chǎn)線上，一包包醋酸地塞米松被生產(chǎn)出來。每年，有上萬批次的片劑和原料藥從這里走向世界，高效生產(chǎn)的背后，得益于江蘇省揚州市食品藥品檢驗檢測中心率先在全省開展藥品注冊檢驗試點。

去年，聯(lián)環(huán)藥業(yè)進行了整體搬遷工作?！靶滤幧鲜?，或是藥品生產(chǎn)企業(yè)搬遷，都需要通過江蘇省藥監(jiān)局藥品GMP符合性檢查才能生產(chǎn)，其中的注冊檢驗環(huán)節(jié)耗時較長，一般一個品種就需要四到六個月的檢驗時間?！?江蘇聯(lián)環(huán)藥業(yè)股份有限公司董事長吳文格介紹，而今年他們六個品種的原料藥檢驗僅用了一個月的時間。檢驗的“加速度” 來自揚州食品藥品檢驗檢測的實力與機制創(chuàng)新。

自黨史學習教育開展以來，揚州市市場監(jiān)管局和揚州食品藥品檢驗檢測中心切實把學習成效轉(zhuǎn)化為工作實效，幫助群眾解決一批“急難愁盼”問題。

“在走訪企業(yè)的過程中，我們了解到該藥品生產(chǎn)企業(yè)上市檢驗流程長、需求急、產(chǎn)銷脫節(jié)的難題后，在市市場監(jiān)督管理局牽頭下，揚州市食藥檢中心爭取到了注冊檢驗試點的機會。”揚州市食品藥品檢驗檢測中心主任盛軍介紹，作為全省首家注冊檢驗試點的地級市檢驗機構(gòu)，他們還為企業(yè)啟動了藥品加快上市“綠色通道”，專人專檢，摸清檢驗方法，加班加點為企業(yè)服務(wù)。

“自4月開展注冊檢驗以來，已有十多種藥品在揚通過注冊檢驗 ，加快了企業(yè)搬遷后的復(fù)工復(fù)產(chǎn)?！眳俏母襁€帶著團隊為揚州食藥檢中心送來了一面錦旗。

在揚州的眾多藥品企業(yè)中，聯(lián)環(huán)藥業(yè)的經(jīng)歷并非個案?！斑^去，到外地檢驗不僅樣品運輸不便、排隊候檢時間長，檢驗流程繁雜，由于機構(gòu)承擔的檢驗任務(wù)較重，檢驗時間較長，客觀上也影響了企業(yè)的研發(fā)進度和商業(yè)化產(chǎn)品的上市速度?！痹诮K華天寶藥業(yè)有限公司相關(guān)負責人看來，這樣的試點，提高了揚州本地生物醫(yī)藥企業(yè)的市場競爭力。“目前，我們一共為揚州兩家公司完成了19個品種57批次注冊檢驗任務(wù)。”（供稿：江蘇省揚州市市場監(jiān)管局）