中國(guó)質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 受青海省藥品監(jiān)督管理局委托,近日,青海省海西州市場(chǎng)監(jiān)督管理局抽調(diào)人員組成檢查組,對(duì)天峻縣藏醫(yī)醫(yī)院進(jìn)行了醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證的換證現(xiàn)場(chǎng)檢查。
檢查組依據(jù)《青海省醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)》8大項(xiàng)86條條款要求,從制劑室人員與機(jī)構(gòu)、房屋與設(shè)施、設(shè)備、物料、衛(wèi)生、配制管理、質(zhì)量管理等8個(gè)方面通過(guò)查閱資料、現(xiàn)場(chǎng)檢查等方式進(jìn)行了全面的檢查,并如實(shí)記錄缺項(xiàng)項(xiàng)目。
經(jīng)檢查,該制劑室人員與機(jī)構(gòu)健全、設(shè)施設(shè)備齊全、物料符合藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、配制過(guò)程規(guī)范、質(zhì)量管理過(guò)程可控,基本符合《青海省醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)》要求,對(duì)缺項(xiàng)項(xiàng)目和存在的問(wèn)題要求及時(shí)整改。《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》換證檢查報(bào)告已按程序上報(bào)省藥監(jiān)局審核。
檢查組要求醫(yī)院要以換證檢查為契機(jī),嚴(yán)格按照制劑流程標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)合格制劑,進(jìn)一步全面規(guī)范和提高醫(yī)院制劑工作質(zhì)量,大力推廣普及中蒙藏醫(yī)藥療法,全力打造具有海西特色的民族醫(yī)藥發(fā)展品牌,彰顯海西地區(qū)蒙藏制劑特色,更好地保障用藥安全和各族群眾生命健康。(供稿:青海省市場(chǎng)監(jiān)管局)