中國(guó)質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 根據(jù)《青海省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)2020年藥品抽檢實(shí)施方案的通知》(青藥監(jiān)藥管〔2020〕37號(hào))要求,青海省藥檢院提早安排、周密部署,堅(jiān)持與常規(guī)檢驗(yàn)、疫情防控和國(guó)家抽驗(yàn)三同步,強(qiáng)化抽檢時(shí)效、抽檢數(shù)量和抽檢質(zhì)量三不誤原則,圓滿(mǎn)完成2020年度省級(jí)藥品監(jiān)督檢驗(yàn)工作。
本年度,青海省藥品監(jiān)督管理局計(jì)劃安排監(jiān)督抽樣450批次,省藥檢院實(shí)際完成464批次抽樣并承擔(dān)全部檢驗(yàn)任務(wù)。抽樣涉及全省33家生產(chǎn)企業(yè),26家經(jīng)營(yíng)企業(yè)和2家醫(yī)療機(jī)構(gòu)。品種涉及全省在產(chǎn)、在售基本藥物、國(guó)家和省級(jí)醫(yī)保目錄品種等日常用量較大的藥品;種類(lèi)涉及化學(xué)藥品122批次、中成藥146批次、藏藥151批次、中藥材14批次、中藥飲片27批次。抽樣和檢驗(yàn)完成率103%,檢驗(yàn)合格率100%。檢驗(yàn)結(jié)果均按方案規(guī)定及時(shí)上報(bào)。
此次省級(jí)藥品監(jiān)督檢驗(yàn)與疫情防控藥品檢驗(yàn)和國(guó)家藥品評(píng)價(jià)性檢驗(yàn)同時(shí)推進(jìn),面對(duì)重重任務(wù),省藥檢院不畏困難,不找理由,不誤節(jié)點(diǎn),由院領(lǐng)導(dǎo)親自安排部署,各科室從有序收樣、標(biāo)準(zhǔn)品購(gòu)置、試劑儲(chǔ)備、儀器調(diào)試、檢定校準(zhǔn)到人員培訓(xùn)、項(xiàng)目分工等進(jìn)行合理調(diào)配、統(tǒng)籌安排。所有檢驗(yàn)均按法定標(biāo)準(zhǔn)依法檢驗(yàn),檢驗(yàn)過(guò)程嚴(yán)格遵照省藥檢院質(zhì)量體系相關(guān)要求進(jìn)行。確保了檢驗(yàn)結(jié)果科學(xué)公正、真實(shí)準(zhǔn)確。
下一步,青海省藥檢院將對(duì)2020年省抽檢驗(yàn)數(shù)據(jù)進(jìn)行科學(xué)統(tǒng)計(jì)分析,形成包含青海省藥品質(zhì)量狀況、質(zhì)量水平、潛在質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)等內(nèi)容的質(zhì)量分析報(bào)告。為青海省藥品監(jiān)督管理部門(mén)科學(xué)決策提供有效數(shù)據(jù)支撐,為全省人民用藥安全提供技術(shù)保障。(供稿:青海省市場(chǎng)監(jiān)管局)