中國(guó)質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 醫(yī)療器械監(jiān)管專(zhuān)業(yè)性強(qiáng)，分類(lèi)復(fù)雜，涉及生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用等各個(gè)環(huán)節(jié)。為幫助基層市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)快速適應(yīng)監(jiān)管要求、提升監(jiān)管技能，組建一支高效、專(zhuān)業(yè)的醫(yī)療器械監(jiān)管隊(duì)伍，降低全市醫(yī)療器械行業(yè)監(jiān)管風(fēng)險(xiǎn)，保障人民群眾身體健康和生命安全，廣西柳州市市場(chǎng)監(jiān)管局通過(guò)開(kāi)展編印法規(guī)匯編、基礎(chǔ)理論培訓(xùn)、檢查現(xiàn)場(chǎng)教學(xué)等多種模式，強(qiáng)化基層醫(yī)療器械監(jiān)管人員能力的提升。

傳授監(jiān)管理論。

為方便基層監(jiān)管人員全面掌握醫(yī)療器械監(jiān)管的法規(guī)理論要求，市市場(chǎng)監(jiān)管局將涉及醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)使用的30多部常用的法規(guī)文件、新版22類(lèi)醫(yī)療器械分類(lèi)目錄整理匯總編印成冊(cè)，作為基層監(jiān)管人員日?，F(xiàn)場(chǎng)檢查的必備資料。

開(kāi)展業(yè)務(wù)指導(dǎo)。

以會(huì)代訓(xùn)，組織全市各縣區(qū)80余名市場(chǎng)監(jiān)管業(yè)務(wù)骨干集中培訓(xùn)監(jiān)管法規(guī)和監(jiān)管技巧，分享監(jiān)管經(jīng)驗(yàn)。同時(shí)針對(duì)監(jiān)管量大、面廣的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)、使用環(huán)節(jié)，梳理整理出經(jīng)營(yíng)、使用環(huán)節(jié)的檢查要點(diǎn)，作為基層監(jiān)管人員檢查的基本準(zhǔn)則，對(duì)標(biāo)對(duì)表提高監(jiān)管效率。

檢查現(xiàn)場(chǎng)教學(xué)。

選擇具有代表性的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)使用單位作為現(xiàn)場(chǎng)檢查點(diǎn)，聯(lián)合基層監(jiān)管人員共同開(kāi)展監(jiān)督檢查，對(duì)照檢查要點(diǎn)現(xiàn)教現(xiàn)學(xué)，在檢查實(shí)踐中快速掌握監(jiān)管方法和技巧，提升處置能力和監(jiān)管水平。目前通過(guò)該模式出動(dòng)執(zhí)法人員65人次，檢查了20余家醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)使用單位，檢查發(fā)現(xiàn)風(fēng)險(xiǎn)問(wèn)題87個(gè)，移交案件線索6起，效果明顯。（呂中杰 ）