為市場(chǎng)注入新鮮血液

——第三方檢測(cè)認(rèn)證機(jī)構(gòu)解讀《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》

□ 本報(bào)記者 丁 瑩

6月29日，國(guó)務(wù)院頒布《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》（以下簡(jiǎn)稱新《條例》），并將于2021年1月1日起施行。新《條例》首次提出注冊(cè)人、備案人概念，首次將牙膏參照普通化妝品管理，并提出將打擊假冒偽劣，加強(qiáng)網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)管。

我國(guó)是全球第二大化妝品市場(chǎng)，近年來市場(chǎng)規(guī)模年均增長(zhǎng)率達(dá)10%以上。新《條例》將如何幫助消費(fèi)者重新理解“化妝品”的概念？國(guó)內(nèi)外化妝品行業(yè)相關(guān)企業(yè)如何提早應(yīng)對(duì)變化，提高風(fēng)險(xiǎn)管理能力，提升產(chǎn)品品質(zhì)？第三方檢測(cè)認(rèn)證機(jī)構(gòu)TüV南德意志集團(tuán)（以下簡(jiǎn)稱TüV南德）食品、健康與美護(hù)部門的有關(guān)專家對(duì)此進(jìn)行了解讀。

TüV南德成立于1866年，前身為蒸汽鍋爐檢驗(yàn)協(xié)會(huì)，目前已成為全球化第三方檢測(cè)認(rèn)證機(jī)構(gòu)，在50個(gè)國(guó)家設(shè)立了1000多個(gè)分支機(jī)構(gòu)，在化妝品認(rèn)證、物理化學(xué)分析和微生物測(cè)試、化妝品功效測(cè)試、化妝品產(chǎn)品穩(wěn)定性和包裝兼容性測(cè)試等方面有豐富的專業(yè)知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)。

 趙天奇 作

TüV南德食品、健康及美護(hù)事業(yè)部日化產(chǎn)品首席專家袁海表示，近年來，中國(guó)經(jīng)濟(jì)與化妝品產(chǎn)業(yè)高速發(fā)展，化妝品產(chǎn)業(yè)發(fā)生變革，化妝品消費(fèi)需求日益增長(zhǎng)，化妝品市場(chǎng)、從事化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)和監(jiān)督管理的相關(guān)人士，以及廣大消費(fèi)群體，都亟需相關(guān)政策的支持，以適應(yīng)化妝品產(chǎn)業(yè)升級(jí)、規(guī)范化妝品行業(yè)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)、推動(dòng)化妝品質(zhì)量安全提升。新《條例》要求對(duì)化妝品產(chǎn)品和原料按風(fēng)險(xiǎn)高低分別進(jìn)行注冊(cè)和備案管理，明確了化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者對(duì)化妝品質(zhì)量安全的主體責(zé)任，加大了對(duì)違法懲戒處罰力度，從多方面對(duì)化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)及其監(jiān)督管理予以規(guī)范。

重新定義化妝品

與舊版《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》對(duì)比，“美容”一詞改為“美化”，并且移除“消除不良?xì)馕丁钡哪康?。這一改動(dòng)與重新定義化妝品分類息息相關(guān)。

鼓勵(lì)使用新原料

新《條例》明確規(guī)定了需要備案和注冊(cè)的新原料類型，以及備案和注冊(cè)的具體流程、提交的資料、審評(píng)周期。將新原料的注冊(cè)和備案過程細(xì)化、透明化。這一規(guī)定從某種程度上體現(xiàn)了國(guó)家對(duì)于使用化妝品新原料的支持和鼓勵(lì)。

化妝品分類有更新

新《條例》在化妝品分類上，用“特殊化妝品”“普通化妝品”替代了曾經(jīng)的“特殊用途化妝品”“非特殊用途化妝品”的分類。特殊化妝品定義為用于染發(fā)、燙發(fā)、祛斑美白、防曬、防脫發(fā)的化妝品，移除了舊版《條例》中規(guī)定的“育發(fā)、脫毛、美乳、健美、除臭”化妝品。已注冊(cè)的此類化妝品自新《條例》施行之日起設(shè)置5年過渡期，過渡期內(nèi)可以繼續(xù)生產(chǎn)、進(jìn)口、銷售，過渡期滿后不得生產(chǎn)、進(jìn)口、銷售該類化妝品。

此外，條例第77條規(guī)定，牙膏參照本條例有關(guān)普通化妝品的規(guī)定進(jìn)行管理。牙膏備案人按照國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行功效評(píng)價(jià)后，可以宣稱牙膏具有防齲、抑牙菌斑、抗牙本質(zhì)敏感、減輕牙齦問題等功效。牙膏的具體管理辦法由藥監(jiān)部門擬訂，報(bào)市場(chǎng)監(jiān)管部門審核、發(fā)布。

香皂不適用新《條例》，但是宣稱具有特殊化妝品功效的適用新《條例》。

漱口水產(chǎn)品類型尚未進(jìn)行具體規(guī)定。

細(xì)化產(chǎn)品責(zé)任人的責(zé)任和義務(wù)

產(chǎn)品相關(guān)責(zé)任人，如注冊(cè)人、備案人和質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人的身份在新《條例》中進(jìn)行了明確定義和要求。進(jìn)一步明確了相關(guān)人員的責(zé)任和義務(wù)，更精準(zhǔn)地對(duì)應(yīng)了新《條例》法律責(zé)任章節(jié)中的具體條款，將化妝品安全的監(jiān)管落到實(shí)處。

對(duì)功效成分在產(chǎn)品配方中的實(shí)際效果提出要求

過去在化妝品監(jiān)管過程中，我國(guó)對(duì)功效宣稱的要求相對(duì)寬松，申請(qǐng)育發(fā)、健美、美乳類產(chǎn)品的，應(yīng)提交功效成分及其使用依據(jù)的科學(xué)文獻(xiàn)資料。而新《條例》明確規(guī)定了功效宣稱所依據(jù)的研究數(shù)據(jù)和文獻(xiàn)資料，或者功效評(píng)價(jià)資料需要公布并接受社會(huì)監(jiān)督。相對(duì)曾經(jīng)的功效成分資料，新《條例》對(duì)功效成分在產(chǎn)品配方中的實(shí)際效果提出要求，對(duì)生產(chǎn)企業(yè)的管理和產(chǎn)品的研發(fā)創(chuàng)新提出更高的期望。

此外，在第21條，首次把化妝品安全評(píng)估提到法規(guī)層面。

細(xì)化法律責(zé)任與處罰細(xì)則

在舊《條例》中，罰則總共998字。而在新《條例》中法律責(zé)任章節(jié)字?jǐn)?shù)多達(dá)4193字，涉及到原料、化妝品生產(chǎn)、化妝品銷售和檢驗(yàn)檢測(cè)。同時(shí)，加大對(duì)違法行為的處罰力度，將嚴(yán)重違法者逐出市場(chǎng)，為守法經(jīng)營(yíng)者營(yíng)造良好的市場(chǎng)環(huán)境。

進(jìn)口化妝品的相關(guān)事項(xiàng)

袁海說，2017年和2018年國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布進(jìn)口非特殊用途化妝品試點(diǎn)備案的公告，試點(diǎn)把進(jìn)口普通化妝品的備案審批放在設(shè)立在上海浦東新區(qū)、天津、遼寧、浙江、福建、河南、湖北、廣東、重慶、四川、陜西的11個(gè)自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)。新《條例》則規(guī)定，進(jìn)口普通化妝品要在藥監(jiān)部門備案。那么，進(jìn)口普通化妝品還能夠在11個(gè)自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)備案嗎？這也成為業(yè)界普遍關(guān)注的問題。