本報訊 (褚玉娟 記者 徐東周)為切實加強疫情防護類醫(yī)療器械質量監(jiān)管,保障疫情防護類醫(yī)療器械質量安全,近日,河北省承德市市場監(jiān)管局聯(lián)合該市雙橋區(qū)市場監(jiān)管局,對承德市第三醫(yī)院、部分重點經(jīng)營核酸試劑企業(yè)、部分承接核酸檢測任務的體檢中心進行了監(jiān)督檢查。
此次檢查重點對新冠病毒核酸檢測儀器、檢測試劑、病毒采樣管、咽拭子等防護類醫(yī)療器械的資質信息、購進渠道、儲存環(huán)境、數(shù)量質量追溯情況進行了核查核實。同時對各單位依法采、驗、貯、用醫(yī)療器械進行培訓,并督促企業(yè)健全質量管理制度,合法經(jīng)營使用合格醫(yī)療器械,確保用械安全可靠。
檢查中,市場監(jiān)管部門對發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)行為下達責令整改通知書兩份、行政處罰決定書(警告)兩份,進一步完善了轄區(qū)藥品醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)和使用單位(醫(yī)療機構)的管理制度,落實了經(jīng)營者和使用者的主體責任,真正把監(jiān)管措施抓實抓細抓落地。
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