本報(bào)訊 （石蓉軍）“作為藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)人員，需要上報(bào)哪幾個(gè)方面的問(wèn)題？藥品安全突發(fā)事件評(píng)估內(nèi)容主要包括哪些？”近日，一陣陣討論聲從江蘇省靖江市市場(chǎng)監(jiān)管局的會(huì)議室傳出，這是該市正在開(kāi)展“Ⅳ級(jí)藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急演練桌面推演”。

此次演練是靖江市新修訂的《靖江市藥品和醫(yī)療器械安全突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案（修訂稿）》（以下簡(jiǎn)稱《預(yù)案》）出臺(tái)后舉行的首次演練。演練以相關(guān)藥品注射液質(zhì)量問(wèn)題為切入點(diǎn)，模擬某醫(yī)療機(jī)構(gòu)先后有10名患者在輸液過(guò)程中使用同一批次注射液后，出現(xiàn)不同程度的惡心、嘔吐、皮疹、潮紅等不良反應(yīng)，其中一名患者過(guò)敏反應(yīng)嚴(yán)重，出現(xiàn)休克狀況，該市各部門(mén)接到報(bào)告后開(kāi)展應(yīng)急處置的情景。

演練現(xiàn)場(chǎng)，在靖江市市場(chǎng)監(jiān)管局將模擬突發(fā)情況上報(bào)后，該市立即確定啟動(dòng)藥品安全突發(fā)事件Ⅳ級(jí)應(yīng)急響應(yīng)，成立藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急指揮部，并根據(jù)《預(yù)案》組織醫(yī)藥方面的專(zhuān)家成立綜合協(xié)調(diào)組、現(xiàn)場(chǎng)救治組、調(diào)查取證組、應(yīng)急處置專(zhuān)家組，分別在事件報(bào)告、分級(jí)響應(yīng)、應(yīng)急處置、響應(yīng)終止、后期處理5個(gè)階段，開(kāi)展傷員救治、治安維穩(wěn)、溯源調(diào)查、查封扣押、抽樣送檢、預(yù)警發(fā)布、輿情應(yīng)對(duì)等一系列聯(lián)動(dòng)處置。最終，經(jīng)過(guò)一個(gè)半小時(shí)的桌面推演，該起藥品安全突發(fā)事件得到妥善處置，Ⅳ級(jí)應(yīng)急響應(yīng)終止。

據(jù)靖江市市場(chǎng)監(jiān)管局副局長(zhǎng)朱建明介紹，本次應(yīng)急演練旨在考察藥品安全應(yīng)急管理人員對(duì)應(yīng)急處置流程的熟悉程度，進(jìn)一步提高全市藥品醫(yī)療器械監(jiān)管人員的應(yīng)急處置能力，有效保障廣大人民群眾的用藥安全。

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