近日，市場(chǎng)監(jiān)管總局批準(zhǔn)啟用乳腺X射線空氣比釋動(dòng)能基準(zhǔn)裝置（國(guó)基證〔2021〕第154號(hào)）。該基準(zhǔn)裝置覆蓋了乳腺疾病診斷的所有能量范圍，實(shí)現(xiàn)乳腺X射線空氣比釋動(dòng)能的量值復(fù)現(xiàn)，其測(cè)量能力達(dá)到國(guó)際先進(jìn)水平，通過國(guó)際關(guān)鍵比對(duì)，實(shí)現(xiàn)量值國(guó)際等效與互認(rèn)。該基準(zhǔn)裝置作為乳腺X射線空氣比釋動(dòng)能量值溯源的源頭，保障全國(guó)量值準(zhǔn)確可靠，為我國(guó)開展乳腺癌篩查提供重要計(jì)量支撐。

圖1 鉬靶X射線空氣比釋動(dòng)能基準(zhǔn)裝置

世界衛(wèi)生組織國(guó)際癌癥研究機(jī)構(gòu)（IARC）發(fā)布的全球最新癌癥負(fù)擔(dān)數(shù)據(jù)顯示，2020年全球乳腺癌新發(fā)病例高達(dá)226萬例，成為全球第一大癌癥。醫(yī)學(xué)界廣泛認(rèn)同的最有效、最可靠的早期診斷乳腺癌的方法是進(jìn)行乳腺X線檢查。目前，我國(guó)醫(yī)療機(jī)構(gòu)持有乳腺診斷設(shè)備上萬臺(tái)，而且逐年快速增長(zhǎng)。調(diào)查顯示，經(jīng)過一次乳腺X射線檢查，乳房平均接受的輻射劑量為1.5mGy。要在檢查的同時(shí)盡量降低輻射對(duì)人體的危害，就要求對(duì)乳腺X射線機(jī)進(jìn)行嚴(yán)格的質(zhì)量控制和量值溯源。在實(shí)際應(yīng)用中，檢測(cè)乳腺機(jī)質(zhì)量通常使用輻射計(jì)量器具測(cè)量輻射劑量，該輻射計(jì)量器具需要乳腺X射線診斷輻射場(chǎng)對(duì)其進(jìn)行檢定或校準(zhǔn)。而開展檢定或校準(zhǔn)則需要解決乳腺X射線診斷設(shè)備的量值溯源問題，現(xiàn)在國(guó)際上已有多個(gè)組織機(jī)構(gòu)建立乳腺X射線空氣比釋動(dòng)能計(jì)量裝置，用于解決乳腺X射線量值溯源問題。

空氣比釋動(dòng)能是國(guó)際單位制導(dǎo)出量之一，其單位戈瑞（Gy）是具有專有名稱的導(dǎo)出單位。中國(guó)計(jì)量科學(xué)研究院研究建立的乳腺X射線空氣比勢(shì)動(dòng)能基準(zhǔn)裝置是基于空氣比釋動(dòng)能的定義，通過絕對(duì)測(cè)量方法實(shí)現(xiàn)量值復(fù)現(xiàn)。該裝置包括乳腺X射線自由空氣電離室、鉬靶X射線光機(jī)、微電流測(cè)量系統(tǒng)、導(dǎo)軌和控制系統(tǒng)等，如圖1所示。

由于眾多國(guó)家計(jì)量機(jī)構(gòu)在乳腺X射線攝影檢查所造成的組織劑量都有相關(guān)的立法需求，以保證乳腺X攝影機(jī)的使用安全以及質(zhì)量控制，由國(guó)際電離輻射咨詢委員會(huì)（CCRI）向國(guó)際計(jì)量局（BIPM）提出各國(guó)計(jì)量機(jī)構(gòu)對(duì)乳腺攝影X射線的計(jì)量溯源需求。中國(guó)計(jì)量科學(xué)研究院于2018年參加了乳腺X射線空氣比釋動(dòng)能國(guó)際關(guān)鍵比對(duì)（BIPM.RI（I）-K7），比對(duì)結(jié)果已進(jìn)入國(guó)際計(jì)量局關(guān)鍵比對(duì)數(shù)據(jù)庫（KCDB），實(shí)現(xiàn)量值的國(guó)際等效互認(rèn)。

乳腺癌早發(fā)現(xiàn)早治療可大大提高患者生存率，隨著人們生活質(zhì)量提高，早期發(fā)現(xiàn)、早期診斷和早期治療乳腺癌，降低乳腺癌的死亡率勢(shì)在必行。乳腺X射線空氣比釋動(dòng)能基準(zhǔn)的建立，為乳腺X射線標(biāo)準(zhǔn)計(jì)量器具和工作計(jì)量器具提供量值溯源，滿足臨床乳腺診斷X射線設(shè)備的溯源需求，對(duì)促進(jìn)我國(guó)廣大婦女的乳腺癌普查工作，保障婦女健康具有重要意義。 （本文由市場(chǎng)監(jiān)管總局計(jì)量司提供）

《中國(guó)質(zhì)量報(bào)》【新建國(guó)家計(jì)量基準(zhǔn)科普專欄】