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          深圳市醫(yī)療器械唯一標識追溯平臺正式啟用

          2021-10-21 11:04:56 中國質量報

          本報訊 (記者 傅江平)近日,深圳市市場監(jiān)管局舉行深圳市醫(yī)療器械唯一標識(UDI)追溯平臺啟動儀式。這是廣東省首個UDI追溯平臺,對實現(xiàn)醫(yī)療器械全生命周期精準追溯具有重要意義。

          該平臺通過UDI編碼串聯(lián)各環(huán)節(jié)信息,直觀展示了深圳市生產經營使用醫(yī)療器械產品的追溯鏈條。從生產廠家到產品供應商,直至使用到患者身上,都可一一動態(tài)呈現(xiàn),清晰直觀地展現(xiàn)了UDI的全生命周期流向。

          在前期推進UDI工作中,深圳市市場監(jiān)管局抓住生產和使用兩個端口,在國家要求的基礎上,擴大實施品種和生產企業(yè)數(shù)量,同時選取信息化建設完善的醫(yī)院作為試點,打造生產端到使用端的數(shù)據(jù)閉環(huán)。

          此外,深圳市市場監(jiān)管局與邁瑞、深圳市第三人民醫(yī)院等醫(yī)療器械生產和使用端機構在醫(yī)療器械唯一標識工作的推進期間,進行了諸多探索合作。為有效推進相關工作,今年6月,深圳市市場監(jiān)管局發(fā)布通知,對該市醫(yī)療器械唯一標識系統(tǒng)推進工作作出具體要求,提出到今年10月完成“國家藥監(jiān)局公布的第一批實施醫(yī)療器械唯一標識產品的生產企業(yè)”和“廣東省藥監(jiān)局公布的質量信用A類醫(yī)療器械生產企業(yè)”兩類企業(yè)的醫(yī)療器械唯一標識數(shù)據(jù)庫提交及產品賦碼工作。

          《中國質量報》【新聞快訊】

          (責任編輯:水川)
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