本報訊 （周一凡）為深入推進“我為群眾辦實事”實踐活動，積極探索促進企業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的有效模式和措施，天津市武清區(qū)市場監(jiān)管局以“政策+技術(shù)”精準幫扶的工作模式，指導天津市首家投放口罩自動售賣機公司開展試點工作。

在接到天津麥科醫(yī)療技術(shù)有限公司關(guān)于在天津市范圍內(nèi)多點投放醫(yī)用口罩等第二類醫(yī)療器械自動售賣機的申請后，武清區(qū)市場監(jiān)管局高度重視。在疫情防控常態(tài)化形勢下，這不僅是企業(yè)自主創(chuàng)新的全新探索，也可以實現(xiàn)口罩等防護用品在公共場所的無接觸購買，對防疫工作有現(xiàn)實意義及推廣價值。

鑒于這類營銷模式在國內(nèi)醫(yī)療器械領域比較少見，沒有相關(guān)案例參考，也缺少相應的法律規(guī)范指導，武清區(qū)市場監(jiān)管局立即請示上級主管部門，向天津市藥監(jiān)局醫(yī)療器械監(jiān)管處報告情況，研究具體方案。同時，該局做好與企業(yè)的對接工作，分管領導帶領執(zhí)法人員多次深入企業(yè)，充分聽取企業(yè)的訴求和現(xiàn)實困難，與企業(yè)一同探討自動售賣機具體實施運行中可能出現(xiàn)的各類風險隱患，并從監(jiān)管的角度提出要求。

面對備案主體認定、跨區(qū)操作、投放場所選擇以及監(jiān)督管理等關(guān)鍵性問題，武清區(qū)市場監(jiān)管局創(chuàng)造性提出了“一司多點、一點一核、一機一賬”的解決方案，并在用戶登錄平臺開通監(jiān)管入口，便于執(zhí)法人員隨時對售賣機運行情況進行監(jiān)督。經(jīng)過與上級部門、企業(yè)多次溝通協(xié)調(diào)和探討研究后，該局制定了《武清區(qū)多點投放口罩自動售賣機試點工作實施方案》，成立試點工作領導小組，明確試點主體、試點品種、時限、試點方式及流程等內(nèi)容，強化組織保障和規(guī)范管理，為試點工作順利開展奠定良好基礎。

4月26日，經(jīng)天津市藥品監(jiān)管局批復同意，武清區(qū)正式啟動多點投放醫(yī)用口罩自動售賣機試點工作。天津麥科醫(yī)療技術(shù)有限公司在武清區(qū)市場監(jiān)管局的監(jiān)督指導下，采取“一司多點”的方式，在武清區(qū)行政區(qū)域內(nèi)多點投放自動售賣機，售賣醫(yī)用口罩等第二類醫(yī)療器械。目前，已有6臺自動售賣機在武清創(chuàng)業(yè)總部基地、萬達廣場等場所投放使用。

在監(jiān)管過程中，武清區(qū)市場監(jiān)管局指導試點企業(yè)采用計算機管理系統(tǒng)，對自動售賣機內(nèi)醫(yī)療器械商品的采購、驗收、儲存、銷售、維護、售后、追溯等進行全過程質(zhì)量管理，保證每一臺自動售賣機都建立獨立的上架及銷售臺賬，協(xié)助企業(yè)建立相關(guān)質(zhì)量管理制度和操作規(guī)程，完善經(jīng)營質(zhì)量管理體系，同時，督促試點企業(yè)按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》等相關(guān)法規(guī)的要求，做好自動售賣機的日常維護及售后服務工作。

下一步，武清區(qū)市場監(jiān)管局將持續(xù)把學黨史、悟思想的落腳點和發(fā)力點放在辦實事、開新局上，堅持“強指導、優(yōu)服務、嚴監(jiān)管”的工作理念，認真總結(jié)試點工作成功經(jīng)驗做法，不斷提升對企業(yè)自主創(chuàng)新的支持力度和服務水平，推動營商環(huán)境持續(xù)優(yōu)化，助力轄區(qū)經(jīng)濟社會高質(zhì)量發(fā)展。

《中國質(zhì)量報》