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          抗腫瘤固體制劑1號車間片劑燈檢攻關(guān)側(cè)記

          2020-10-13 14:30:21 中國質(zhì)量報(bào)

          揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)質(zhì)量巡禮·QC篇

          集中力量攻關(guān) 用數(shù)據(jù)說話

          ——抗腫瘤固體制劑1號車間片劑燈檢攻關(guān)側(cè)記

          在揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)前不久舉辦的“成品萬箱零缺陷”評比活動中,集團(tuán)有限公司抗腫瘤固體制劑1號車間主任姜春燕分享的團(tuán)隊(duì)攻克A產(chǎn)品燈檢不合格品產(chǎn)生的案例,獲得一致好評。

          他們經(jīng)歷了怎樣的攻關(guān)過程,又是怎么獲得成功的?

          走進(jìn)抗腫瘤固體制劑1號生產(chǎn)車間,滿墻的文件中篇幅最大的是“優(yōu)秀精益改善”板塊,公示的都是車間生產(chǎn)環(huán)節(jié)中具體的改善內(nèi)容,包括提高產(chǎn)品得率、減少車間物料浪費(fèi)和降低安全事故發(fā)生等方面。改善前后的效果對比圖令人振奮,姜春燕笑著解釋道:“我們上墻都是有獎勵的!”

          談及這次攻關(guān)的緣由,姜春燕脫口而出了一個時間——“2019年10月29日”,好似一位母親不假思索地道出子女的生日。原來那天是A產(chǎn)品通過仿制藥質(zhì)量與療效一致性評價之后首次正式投產(chǎn),本是件值得全車間人員高興的事,卻發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品燈檢不合格品數(shù)量對比同劑型其他品種要多。這讓姜春燕感備感壓力,暗下決心一定要解決這一問題。

          走出燈檢間,姜春燕立刻召集生產(chǎn)班長任良昊和趙文正,加上設(shè)備工程師和精益生產(chǎn)專員共7人,對燈檢不合格品展開攻關(guān)。他們從得率提升和外觀質(zhì)量控制兩方面著手,按照工序全流程梳理,一邊學(xué)習(xí)一邊開展小試。

          整個攻關(guān)過程中,令姜春燕感到最難的是黑點(diǎn)攻關(guān),從推理到排查再到核實(shí)并解決,真可謂是一波三折。

          針對黑點(diǎn)攻關(guān),整個團(tuán)隊(duì)最初想到的是包衣過程存在問題。但成分檢測的結(jié)果表明,包衣膜中的少數(shù)黑點(diǎn)屬于正常的原成分色素沉淀,符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。這可讓姜春燕犯了難:“包衣環(huán)節(jié)沒問題,為什么產(chǎn)生黑點(diǎn)了呢?”

          “怎么辦?”

          “現(xiàn)場蹲點(diǎn)!”

          就這樣,姜春燕帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)和幾名燈檢人員前往燈檢間,十幾雙眼睛來回幾十遍緊盯燈檢機(jī)的運(yùn)轉(zhuǎn)過程,終于發(fā)現(xiàn)藥片在通過料倉及振蕩板之后會產(chǎn)生黑點(diǎn)。有了這個發(fā)現(xiàn),對比其他產(chǎn)品在燈檢環(huán)節(jié)的低黑點(diǎn)率,姜春燕恍然大悟,原來A品種外層包衣膜成分與金屬摩擦后極易產(chǎn)生黑點(diǎn)?!昂眉一?,誰能想到這些黑點(diǎn)是物理摩擦產(chǎn)生的???但起碼說明我們產(chǎn)品本身沒問題?!?/p>

          走出燈檢間,姜春燕立即組織大家展開“頭腦風(fēng)暴”,集思廣益,提供解決辦法。最終通過對比試驗(yàn),在幾個方案中選擇了最經(jīng)濟(jì)有效的辦法,以減少藥片與燈檢機(jī)器表面直接接觸。此次改造,使產(chǎn)品黑點(diǎn)的數(shù)量降低為0,黑點(diǎn)攻克率高達(dá)100%。

          汲取群眾的智慧展開攻關(guān),一切以數(shù)據(jù)說話;利用數(shù)據(jù)上墻進(jìn)行透明化管理,引導(dǎo)全車間人員關(guān)注數(shù)據(jù)走向,不斷更新目標(biāo)值;在保證上情下達(dá)的同時,做到全員參與并達(dá)成共識……姜春燕希望本次攻關(guān)后續(xù)形成的QC論文,可供技術(shù)分享并推廣至其他車間,將降本增效的口號落實(shí)到公司的每一處角落并生根發(fā)芽。(楊 雨) 

          《中國質(zhì)量報(bào)》

          (責(zé)任編輯:水川)
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