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          揚子江藥業(yè)集團:夯實質(zhì)效雙升根基,培育建設(shè)現(xiàn)代化產(chǎn)業(yè)體系新動能

          2023-05-13 21:37:49 中國質(zhì)量新聞網(wǎng)

          健康既是福祉,也是生產(chǎn)力。隨著醫(yī)藥制造業(yè)全面進入高質(zhì)量發(fā)展新階段,作為醫(yī)藥制造業(yè)的領(lǐng)軍企業(yè),揚子江藥業(yè)集團積極把握醫(yī)藥制造業(yè)發(fā)展相關(guān)政策要求和趨勢,堅持中藥、化學(xué)藥、生物藥“三藥并舉”戰(zhàn)略,守正創(chuàng)新,努力推動醫(yī)藥制造能力系統(tǒng)升級,為引領(lǐng)醫(yī)藥制造業(yè)向高端化、智能化、綠色化發(fā)展不斷探新路。

          持續(xù)練好質(zhì)量“內(nèi)功”

          醫(yī)藥制造業(yè)關(guān)乎國計民生,是健康中國建設(shè)的重要基礎(chǔ)。在多年的發(fā)展中,揚子江藥業(yè)集團秉持“求索進取,護佑眾生”的企業(yè)使命,毫不動搖堅持黨和國家質(zhì)量工作方針政策,把藥品質(zhì)量安全放在優(yōu)先發(fā)展的戰(zhàn)略地位,孜孜以求,精益求精,成為質(zhì)量變革推動效率變革、動力變革的實踐者和受益者。

          每年9月開展全國質(zhì)量月前,揚子江藥業(yè)集團都會在當(dāng)年3月提前“加練”一次。從1994年至今,每個質(zhì)量月,不同主題的煅體淬煉,助力揚子江藥業(yè)集團累計完成技術(shù)攻關(guān)課題1000多項,蟬聯(lián)全國醫(yī)藥行業(yè)質(zhì)量管理QC成果評比一等獎總數(shù)“十八連冠”,贏得國際QC金獎26項。其中10多項成果填補了國內(nèi)外技術(shù)空白,多項成果獲得國家專利。雙質(zhì)量月活動的深入開展,持續(xù)推動了質(zhì)量管理的飛躍提升。

          近年來,揚子江藥業(yè)集團更是突破了過去側(cè)重產(chǎn)品質(zhì)量的局限,確立“大質(zhì)量觀”,將質(zhì)量管理范疇擴大到除產(chǎn)品質(zhì)量以外的服務(wù)質(zhì)量、管理質(zhì)量和發(fā)展質(zhì)量上,不斷向質(zhì)量管理要效率、要動力。

          如今,在揚子江藥業(yè)集團,所見之處皆是管理,所到之處皆有要求,規(guī)范標準,檢查對照,循環(huán)提升,形成閉環(huán),有力推動了內(nèi)部管理變革和組織架構(gòu)的持續(xù)優(yōu)化,夯實了高質(zhì)量發(fā)展的韌性根基。

          為進一步提升質(zhì)量管理水平,揚子江藥業(yè)集團向國際先進醫(yī)藥制造標準看齊,加快藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)等生產(chǎn)質(zhì)量體系國際認證,積極建設(shè)符合國際質(zhì)量規(guī)范的生產(chǎn)線。目前,已有6個車間、7個制劑和1個提取物通過歐盟GMP認證,1個車間、1個品種通過澳大利亞TGA認證。

          2021年,揚子江藥業(yè)集團成為全球首家獲得新版EFQM全球獎(原歐洲質(zhì)量獎)的藥企,生產(chǎn)管理水平得到國際高度認可。質(zhì)量管理再造向國際化標準加速推進,揚子江藥業(yè)集團在“守正”中不斷實現(xiàn)新突破。

          向科技創(chuàng)新要動力

          要下好醫(yī)藥制造業(yè)高質(zhì)量發(fā)展這盤棋,絕非手握高質(zhì)量產(chǎn)品一顆“棋子”就能勝券在握。如何步步為營,擁有更多“王牌”,必須向補齊短板,改革創(chuàng)新要動力。

          為完成質(zhì)效齊升的蝶變,揚子江藥業(yè)集團堅持“以人民為中心”發(fā)展思路,精心謀劃,放大坐標,找準定位,加大自主創(chuàng)新力度和研發(fā)能力建設(shè)。

          截至3月中旬,已累計超過140個仿制藥品種通過或視同通過質(zhì)量和療效一致性評價,位居全國前列,其中34個為國內(nèi)首家。

          在中藥研發(fā)上,利用現(xiàn)代生產(chǎn)工藝技術(shù)盤活開發(fā)名方古方,相繼開發(fā)上市了胃蘇顆粒、藍芩口服液、蘇黃止咳膠囊等20多個療效獨特的中藥,形成了消化、呼吸、腫瘤、婦科、兒科、燒傷等多治療領(lǐng)域的中成藥產(chǎn)品矩陣。其中,7款中成藥已成為國家中藥保護品種。

          為更好滿足人民群眾用藥需求,揚子江藥業(yè)集團加快探索科研創(chuàng)新路徑。向外借勢,瞄準世界科技前沿,在重點領(lǐng)域加大研發(fā)投入,與復(fù)旦大學(xué)、中國藥科大學(xué)等數(shù)十家科研院校開展產(chǎn)學(xué)研用合作,在國家重點實驗室建設(shè)、國內(nèi)外人才培養(yǎng)與儲備上不斷尋求新發(fā)展;向內(nèi)深耕,由資深科學(xué)家、海歸高層次人才領(lǐng)銜的科研團隊以臨床價值為導(dǎo)向,前瞻性科學(xué)布局研發(fā)管線,加強科研能力建設(shè),相繼獲得3項國家科技進步二等獎,建成4個國家級創(chuàng)新平臺。2021年,自主研發(fā)的1類化學(xué)創(chuàng)新藥——注射用磷酸左奧硝唑酯二鈉獲批上市。今年2月,又一款1類化學(xué)新藥的上市申請已獲國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心受理,揚子江藥業(yè)集團在創(chuàng)新藥研發(fā)上加速跨入新里程。

          加快產(chǎn)業(yè)智能化升級速度

          在高質(zhì)量發(fā)展中,揚子江藥業(yè)集團積極推動產(chǎn)業(yè)鏈關(guān)鍵領(lǐng)域的升鏈、補鏈、強鏈、延鏈,在產(chǎn)業(yè)智能化發(fā)展中不斷尋找新優(yōu)勢。堅持對生產(chǎn)工廠實施產(chǎn)業(yè)智能化再造,通過“機器換人”提升效率,降低人為污染風(fēng)險;信息系統(tǒng)集成管理充實“智慧大腦”,使全流程生產(chǎn)更加智能化;建立中藥質(zhì)量溯源體系,全鏈條加強中藥質(zhì)量管理,保證藥品質(zhì)量更加均一穩(wěn)定。

          值得一提的是,揚子江藥業(yè)集團在積極推動中藥智能制造模式、技術(shù)和標準建設(shè)中表現(xiàn)亮眼。旗下江蘇龍鳳堂中藥有限公司繼確立為工信部“中藥流程制造智能工廠新模式應(yīng)用項目”之后,今年1月,成為江蘇省首個通過國家標準委“中藥流程制造國家高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)標準化試點”驗收企業(yè),在中藥智能制造領(lǐng)域樹立了智能化改造、數(shù)字化轉(zhuǎn)型的標桿。

          未來,在堅持做強主業(yè)的基礎(chǔ)上,揚子江藥業(yè)集團將持續(xù)提升產(chǎn)業(yè)鏈供應(yīng)鏈韌性和安全水平,向“大健康”和“國際化”邁進,繼續(xù)加快“藥、醫(yī)、養(yǎng)、食、游”融合發(fā)展,在專業(yè)化、差異化、特色化上下功夫,打造世界一流企業(yè),助力現(xiàn)代化產(chǎn)業(yè)體系建設(shè),增強國際競爭優(yōu)勢。

          (責(zé)任編輯:蒔伊)
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