上海德爾格醫(yī)療器械有限公司對麻醉系統(tǒng)主動(dòng)召回
滬藥監(jiān)械主召2024-218
上海德爾格醫(yī)療器械有限公司報(bào)告，在對麻醉系統(tǒng)進(jìn)行的后市場監(jiān)測活動(dòng)中，上海德爾格注意到麻醉系統(tǒng)有在自檢過程中發(fā)現(xiàn)呼吸機(jī)故障的情況。截至目前，德爾格未有收到任何患者傷害的報(bào)告。上海德爾格醫(yī)療器械有限公司對其生產(chǎn)的麻醉系統(tǒng)（注冊證號(hào)：國械注準(zhǔn)20213081008）主動(dòng)召回。召回級(jí)別為二級(jí)。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表(點(diǎn)擊下載).pdf
2024年10月12日
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