中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 為進一步加強醫(yī)療器械安全監(jiān)管,保障醫(yī)療器械質(zhì)量安全,山東省濰坊市市場監(jiān)管局根據(jù)國家和省藥監(jiān)局計劃安排,組織監(jiān)管人員先后開展兩輪醫(yī)療器械監(jiān)督抽檢,共完成32個批次。
一是針對百姓關(guān)注度高的貼敷類醫(yī)療器械開展抽檢,嚴查非法添加行為。
二是針對社會關(guān)注度高的臨床用械,以一次性使用醫(yī)用橡膠檢查手套、醫(yī)用脫脂紗布塊、血糖試紙等醫(yī)療器械為主,通過技術(shù)手段開展市場環(huán)節(jié)安全風險排查。
三是開展醫(yī)美醫(yī)療器械專項抽檢。對注射用透明質(zhì)酸鈉凝膠、含透明質(zhì)酸的敷貼、含重組膠原蛋白的敷貼開展專項抽檢,深入挖掘醫(yī)療美容產(chǎn)品安全風險。
四是圍繞暑期用械高峰,開展近視防控用視力訓練儀/理療儀產(chǎn)品風險監(jiān)測抽檢。
五是堅持監(jiān)督抽檢、日常監(jiān)管與普法宣傳相結(jié)合,對經(jīng)營企業(yè)和使用單位落實醫(yī)療器械質(zhì)量管理規(guī)范相關(guān)要求進行全面檢查,引導(dǎo)企業(yè)誠信經(jīng)營、守法經(jīng)營,努力實現(xiàn)監(jiān)管效能最大化。(來源:濰坊市市場監(jiān)管局)