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經(jīng)綿陽(yáng)市食品藥品檢驗(yàn)所等8家藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)，標(biāo)示為吉林省長(zhǎng)恒藥業(yè)有限公司等15家藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的15批次藥品不符合規(guī)定?，F(xiàn)將相關(guān)情況通告如下。
一、經(jīng)綿陽(yáng)市食品藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn)，標(biāo)示為吉林省長(zhǎng)恒藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的1批次麻杏止咳片不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項(xiàng)目為性狀。
經(jīng)涼山州食品藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn)，標(biāo)示為四川同創(chuàng)康能藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的1批次地骨皮不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項(xiàng)目為總灰分。
經(jīng)資陽(yáng)市食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)中心檢驗(yàn)，標(biāo)示為四川生樂制藥有限公司生產(chǎn)的1批次桑枝不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項(xiàng)目為總灰分。
經(jīng)資陽(yáng)市食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)中心檢驗(yàn)，標(biāo)示為四川原上草中藥飲片有限公司生產(chǎn)的1批次炙甘草不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項(xiàng)目為含量測(cè)定。
經(jīng)遂寧市檢驗(yàn)檢測(cè)中心檢驗(yàn)，標(biāo)示為河北弘漢藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的1批次僵蠶不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項(xiàng)目為性狀，總灰分。
經(jīng)遂寧市檢驗(yàn)檢測(cè)中心檢驗(yàn)，標(biāo)示為四川益祥康藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的1批次僵蠶不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項(xiàng)目為總灰分。
經(jīng)達(dá)州市食品藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn)，標(biāo)示為四川金方生物醫(yī)藥科技有限公司生產(chǎn)的1批次山藥不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項(xiàng)目為性狀，顯微鑒別，薄層色譜。
經(jīng)達(dá)州市食品藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn)，標(biāo)示為湖北孟氏中藥飲片有限公司生產(chǎn)的1批次龍眼肉不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項(xiàng)目為水分。
經(jīng)宜賓市食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)中心檢驗(yàn)，標(biāo)示為四川固康藥業(yè)有限責(zé)任公司生產(chǎn)的1批次蒲公英不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項(xiàng)目為水分。
經(jīng)宜賓市食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)中心檢驗(yàn)，標(biāo)示為四川君子蘭藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的1批次蒲公英不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項(xiàng)目為水分。
經(jīng)巴中市產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)檢測(cè)中心檢驗(yàn)，標(biāo)示為武漢民德堂中藥飲片有限公司生產(chǎn)的1批次款冬花（蜜款冬花）不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項(xiàng)目為性狀、雜質(zhì)及含量測(cè)定。
經(jīng)內(nèi)江市食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)中心檢驗(yàn)，標(biāo)示為四川光然中藥飲片有限公司生產(chǎn)的1批次蒼術(shù)不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項(xiàng)目為總灰分及含量測(cè)定。
經(jīng)宜賓市食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)中心檢驗(yàn)，標(biāo)示為隴西保和堂藥業(yè)有限責(zé)任公司生產(chǎn)的1批次當(dāng)歸不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項(xiàng)目為總灰分及酸不溶性灰分。
經(jīng)宜賓市食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)中心檢驗(yàn)，標(biāo)示為江西康堡堂中藥飲片有限公司生產(chǎn)的1批次蒲公英不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項(xiàng)目為水分。
經(jīng)宜賓市食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)中心檢驗(yàn)，標(biāo)示為四川天府神龍中藥飲片有限公司生產(chǎn)的1批次凈山楂不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項(xiàng)目為水分。
二、對(duì)上述不符合規(guī)定藥品，藥品監(jiān)督管理部門已要求相關(guān)企業(yè)和單位采取暫停銷售使用、召回等風(fēng)險(xiǎn)控制措施，對(duì)不符合規(guī)定原因開展調(diào)查并切實(shí)進(jìn)行整改。
三、四川省藥品監(jiān)督管理局要求相關(guān)藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》，組織對(duì)上述企業(yè)和單位生產(chǎn)銷售假劣藥品的違法行為立案調(diào)查，并按規(guī)定公開查處結(jié)果。
特此通告。
附件：15批次不符合規(guī)定藥品名單
序號(hào) | 藥品品名 | 標(biāo)示藥品上市許可持有人 | 標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)名稱 | 藥品規(guī)格 | 生產(chǎn)批號(hào) | 檢品來(lái)源 | 檢驗(yàn)依據(jù) | 檢驗(yàn)結(jié)果 | 不符合規(guī)定項(xiàng)目 | 檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)名稱 |
1 | 麻杏止咳片 | / | 吉林省長(zhǎng)恒藥業(yè)有限公司 | 每片重0.26g | 20221209 | 綿陽(yáng)佳欣涪康大藥房連鎖有限公司魏城二店 | 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)WS-11363（ZD-1363）-2002-2012Z及《中國(guó)藥典》2020年版四部 | 不符合規(guī)定 | [性狀] | 綿陽(yáng)市食品藥品檢驗(yàn)所 |
2 | 地骨皮 | / | 四川同創(chuàng)康能藥業(yè)有限公司 | / | 200601 | 喜德縣人民醫(yī)院 | 《中國(guó)藥典》2015年版一部 | 不符合規(guī)定 | [檢查]（總灰分） | 涼山州食品藥品檢驗(yàn)所 |
3 | 桑枝 | / | 四川生樂制藥有限公司 | / | 240202 | 四川生樂制藥有限公司 | 《中國(guó)藥典》2020年版一部及四部 | 不符合規(guī)定 | [檢查]（總灰分） | 資陽(yáng)市食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)中心 |
4 | 炙甘草 | / | 四川原上草中藥飲片有限公司 | / | 230902 | 樂至縣本草堂醫(yī)藥物流有限公司 | 《中國(guó)藥典》2020年版一部及四部 | 不符合規(guī)定 | [含量測(cè)定]（甘草苷） | 資陽(yáng)市食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)中心 |
5 | 僵蠶 | / | 河北弘漢藥業(yè)有限公司 | / | 220101 | 遂寧市東龍藥業(yè)有限公司 | 《中國(guó)藥典》2020年版一部 | 不符合規(guī)定 | [性狀][檢查]（總灰分） | 遂寧市檢驗(yàn)檢測(cè)中心 |
6 | 僵蠶 | / | 四川益祥康藥業(yè)有限公司 | / | 240301 | 四川福翁堂藥業(yè)有限公司 | 《中國(guó)藥典》2020年版一部 | 不符合規(guī)定 | [檢查]（總灰分） | 遂寧市檢驗(yàn)檢測(cè)中心 |
7 | 山藥 | / | 四川金方生物醫(yī)藥科技有限公司 | / | 230501 | 達(dá)州市通川區(qū)人民醫(yī)院 | 《中國(guó)藥典》2020年版一部 | 不符合規(guī)定 | [性狀][鑒別][（顯微鑒別）（薄層色譜)] | 達(dá)州市食品藥品檢驗(yàn)所 |
8 | 龍眼肉 | / | 湖北孟氏中藥飲片有限公司 | / | 221001 | 達(dá)州市遠(yuǎn)圣藥業(yè)有限責(zé)任公司 | 《中國(guó)藥典》2020年版一部 | 不符合規(guī)定 | [檢查]（水分） | 達(dá)州市食品藥品檢驗(yàn)所 |
9 | 蒲公英 | / | 四川固康藥業(yè)有限責(zé)任公司 | / | 201201 | 筠連應(yīng)氏骨科醫(yī)院 | 《中國(guó)藥典》2015年版一部 | 不符合規(guī)定 | [檢查]（水分） | 宜賓市食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)中心 |
10 | 蒲公英 | / | 四川君子蘭藥業(yè)有限公司 | / | 230601 | 宜賓市南溪區(qū)壺翁中醫(yī)診所 | 《中國(guó)藥典》2020年版一部 | 不符合規(guī)定 | [檢查]（水分） | 宜賓市食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)中心 |
11 | 款冬花（蜜款冬花） | / | 武漢民德堂中藥飲片有限公司 | / | 230701 | 通江縣民勝中心衛(wèi)生院 | 《中國(guó)藥典》2020年版一部及四部 | 不符合規(guī)定 | [性狀][檢查]（雜質(zhì)）[含量測(cè)定]（款冬酮） | 巴中市產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)檢測(cè)中心 |
12 | 蒼術(shù) | / | 四川光然中藥材飲片有限公司 | / | 221112 | 資中縣龍禧大藥堂連鎖有限責(zé)任公司重龍鎮(zhèn)九十一門店 | 《中國(guó)藥典》2020年版一部 | 不符合規(guī)定 | [檢查]（總灰分）[含量測(cè)定]（蒼術(shù)素） | 內(nèi)江市食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè) |
13 | 當(dāng)歸 | / | 隴西保和堂藥業(yè)有限責(zé)任公司 | / | 20230804 | 高縣沙河驛醫(yī)院有限公司 | 《中國(guó)藥典》2020年版一部 | 不符合規(guī)定 | [檢查]（總灰分）（酸不溶性灰分） | 宜賓市食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)中心 |
14 | 蒲公英 | / | 江西康堡堂中藥飲片有限公司 | / | 20220501 | 宜賓廣恩堂大藥房連鎖有限公司高縣慶符鎮(zhèn)翰笙路店 | 《中國(guó)藥典》2020年版一部 | 不符合規(guī)定 | [檢查]（水分） | 宜賓市食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)中心 |
15 | 凈山楂 | / | 四川省天府神龍中藥飲片有限公司 | / | 20231001 | 長(zhǎng)寧縣?？堤么笏幏可澈拥?/span> | 《中國(guó)藥典》2020年版一部 | 不符合規(guī)定 | [檢查]（水分） | 宜賓市食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)中心 |
四川省藥品監(jiān)督管理局
2024年9月5日
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