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中國(guó)質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 近日，山西省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布關(guān)于對(duì)太原市創(chuàng)美義齒制作有限公司解除暫停生產(chǎn)風(fēng)險(xiǎn)控制措施的通告（〔2024〕73號(hào)）。
山西省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于對(duì)太原市創(chuàng)美義齒制作有限公司解除暫停生產(chǎn)風(fēng)險(xiǎn)控制措施的通告
〔2024〕73號(hào)
太原市創(chuàng)美義齒制作有限公司因質(zhì)量管理體系存在嚴(yán)重缺陷，不符合《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》相關(guān)規(guī)定，省局依據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》第六十四條第二款、《藥品醫(yī)療器械飛行檢查辦法》第二十五條規(guī)定，對(duì)其采取了暫停生產(chǎn)的風(fēng)險(xiǎn)控制措施。
現(xiàn)該企業(yè)已完成整改，通過檢查分局現(xiàn)場(chǎng)復(fù)查，決定解除暫停生產(chǎn)風(fēng)險(xiǎn)控制措施。
特此通告。
山西省藥品監(jiān)督管理局
2024年8月30日
京公網(wǎng)安備 11010502031058號(hào)
