通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)貿(mào)易發(fā)展（上海）有限公司報(bào)告，近期發(fā)現(xiàn)部分發(fā)往中國(guó)市場(chǎng)的該產(chǎn)品的中文標(biāo)簽上注冊(cè)證號(hào)印刷錯(cuò)誤。該問(wèn)題與產(chǎn)品安全性無(wú)關(guān)，為符合法規(guī)要求，通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)貿(mào)易發(fā)展（上海）有限公司對(duì)其生產(chǎn)的心電測(cè)試儀（注冊(cè)證號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20202070297）主動(dòng)召回。召回級(jí)別為三級(jí)。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見(jiàn)《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
2024年08月26日
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