西門子醫(yī)學診斷產(chǎn)品（上海）有限公司報告，由于特定批次的微量白蛋白測定試劑盒（PEG增強免疫比濁法）(μALB_2) 不符合說明書中的前帶效應聲明或高劑量鉤狀效應聲明，美國西門子醫(yī)學診斷股份有限公司 Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 對其生產(chǎn)的微量白蛋白測定試劑盒(PEG增強免疫比濁法)（注冊證號：國械注進20162400961）主動召回。召回級別為三級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
2024年08月26日
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