銳珂亞太投資管理（上海）有限公司報告，由于涉及產(chǎn)品因長時間運行使用后，設(shè)備伸縮筒頂部的螺絲可能會發(fā)生松動而導(dǎo)致鋼絲滑脫（該情況發(fā)生的概率很小，7年內(nèi)中國大陸累計發(fā)生率約為1%）等問題，銳珂亞太投資管理（上海）有限公司對其生產(chǎn)的數(shù)字化醫(yī)用X射線攝影系統(tǒng)（注冊證號：國械注進20172300869）主動召回。召回級別為三級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
2024年08月28日
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