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波科國際醫(yī)療貿(mào)易（上海）有限公司對(duì)部分覆膜食管支架系統(tǒng) WalllFlex Esophageal Partially Covered Stent System;全覆膜食管支架系統(tǒng)主動(dòng)召回
滬藥監(jiān)械主召2024-163
波科國際醫(yī)療貿(mào)易（上海）有限公司報(bào)告，由于輸送系統(tǒng)頭端可能脫落，波士頓科學(xué)公司正在開始主動(dòng)召回特定批次的WallFlex?食道支架系統(tǒng)（注冊(cè)證號(hào)：國械注進(jìn)20153133322;國械注進(jìn)20173136514;國械注進(jìn)20213130243）。這一問題是由于特定批次的流程偏差造成的。波士頓科學(xué)公司已在生產(chǎn)過程中解決并糾正了這一問題。召回級(jí)別為二級(jí)。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
附件：醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表(點(diǎn)擊下載).pdf
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