山西省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于對(duì)太原市創(chuàng)美義齒制作有限公司采取暫停生產(chǎn)風(fēng)險(xiǎn)控制措施的通告
〔2024〕44號(hào)
近期，山西省藥品監(jiān)督管理局組織開展監(jiān)督檢查，發(fā)現(xiàn)太原市創(chuàng)美義齒制作有限公司（生產(chǎn)許可證編號(hào)：晉食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20190021號(hào)）質(zhì)量管理體系存在嚴(yán)重缺陷，不符合《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》相關(guān)規(guī)定。根據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》第六十四條第二款、《藥品醫(yī)療器械飛行檢查辦法》第二十五條規(guī)定，對(duì)太原市創(chuàng)美義齒制作有限公司采取暫停生產(chǎn)的控制措施。
特此通告。
山西省藥品監(jiān)督管理局
2024年6月21日
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