雅培醫(yī)療用品（上海）有限公司報告，由于擴張器過短導(dǎo)致無法伸出到導(dǎo)管鞘外，生產(chǎn)商圣猶達醫(yī)療用品有限公司St.Jude Medical對其生產(chǎn)的帶止血閥的可控導(dǎo)管鞘Agilis NxT Steerable Introducer（國械注進20153031169）主動召回。召回級別為二級召回。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
附件：醫(yī)療器械召回事件報告表
2024年5月20日
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