愛德華茲生命科學(xué)有限責(zé)任公司Edwards Lifesciences LLC對心臟瓣膜成形環(huán)主動召回
愛德華（上海）醫(yī)療用品有限公司報告，對于在巴西銷售的產(chǎn)品心臟瓣膜成形環(huán)，由于其標(biāo)簽上葡萄牙語的產(chǎn)品名稱與正確的產(chǎn)品名稱存在差異，生產(chǎn)商愛德華茲生命科學(xué)有限責(zé)任公司Edwards Lifesciences LLC對其生產(chǎn)的心臟瓣膜成形環(huán)Annuloplasty Ring（國械注進20163133017）發(fā)起主動召回。召回級別為三級召回。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
附件：醫(yī)療器械召回事件報告表
2024年1月11日
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