為切實抓好轄區(qū)藥品、醫(yī)療器械、化妝品（“兩品一械”）質量安全監(jiān)督管理，嚴厲打擊“兩品一械”領域違法違規(guī)行為，貴陽市花溪區(qū)市場監(jiān)督管理局以嚴查違法、嚴控風險為主線，不斷加大執(zhí)法監(jiān)管力度，查處了一批違法違規(guī)典型案件，現(xiàn)將第二期案例公布如下：

1.花溪區(qū)蔣某銷售假藥案。2023年5月10日，貴陽市公安局花溪分局向我局移送了蔣某涉嫌銷售假藥相關線索，我局于2023年6月13日經(jīng)批準立案，其銷售的產(chǎn)品經(jīng)貴陽市市場監(jiān)督管理局認定符合《中華人民共和國藥品管理法》第九十八條第二款第二項（以非藥品冒充藥品）規(guī)定的情形為假藥。

蔣某銷售假藥的行為違反了《中華人民共和國藥品管理法》第九十八條第一款、第二款第二項的規(guī)定。2023年8月21日，貴陽市花溪區(qū)市場監(jiān)督管理局依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第一百一十九條、第一百一十六條及《食品藥品行政執(zhí)法與刑事司法銜接工作辦法》（食藥監(jiān)稽(2015)271號）的規(guī)定，將案件移送公安機關處理。

2.花溪區(qū)某藥業(yè)有限公司未經(jīng)許可從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營活動和經(jīng)營過期的醫(yī)療器械案。2023年8月24日，我局執(zhí)法人員對正常營業(yè)的貴陽某藥業(yè)有限公司進行檢查時，發(fā)現(xiàn)該藥店收銀臺下方貨柜放置有一次性使用無菌注射器帶針（批號：20221117，注冊證編號：國械注準20193141735，江西洪達醫(yī)療器械集團有限公司生產(chǎn)）7支，一次性使用無菌注射器帶針（批號：20221207，注冊證編號：國械注準20193141735，江西洪達醫(yī)療器械集團有限公司生產(chǎn)）1支、一次性使用無菌注射器 帶針（批號：20200511，有效期至20230510，注冊證號：國械注準20193141735，江西洪達醫(yī)療器械集團有限公司生產(chǎn)）3支；非藥品區(qū)樓梯二層放置有塑料紙盒裝一次性使用無菌注射器 帶針（批號：20221117，注冊證編號：國械注準20193141735，江西洪達醫(yī)療器械集團有限公司生產(chǎn)）85支、一次性使用無菌注射器 帶針（批號：20221207，注冊證編號：國械注準20193141735，江西洪達醫(yī)療器械集團有限公司生產(chǎn)）9支，該店未取得《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》。

當事人未經(jīng)許可從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營活動和經(jīng)營過期的醫(yī)療器械的行為違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第四十二條第一款、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第五十五條，應依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第八十一條第一款第（三）項、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第八十六條的規(guī)定予以處罰，當事人符合減輕處罰的情形，2023年10月12日，貴陽市花溪區(qū)市場監(jiān)督管理局對當事人作出沒收違法經(jīng)營的醫(yī)療器械、罰款10000元的處罰。

3.花溪區(qū)某診所使用假藥案。2023年6月26日，我局收到貴陽市公安局花溪分局貴筑派出所移送花溪某診所涉嫌使用假藥案件卷宗，對該診所涉嫌使用假藥行為立案調查。經(jīng)查，該診所使用的涉案產(chǎn)品，系推銷人員從網(wǎng)上中澤醫(yī)藥平臺采購，藥粉生產(chǎn)執(zhí)行的標準為植物粉末，非藥品，該批產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)也未取得藥品生產(chǎn)許可證。經(jīng)貴陽市市場監(jiān)督管理局認定，該批產(chǎn)品為假藥。

該診所使用假藥的行為違反了《中華人民共和國藥品管理法》第九十八條第一款、第二款第二項，應依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第一百一十九條、第一百一十六條的規(guī)定予以處罰，當事人符合減輕處罰情形，2023年7月25日，貴陽市花溪區(qū)市場監(jiān)督管理局對當事人作出沒收違法使用的產(chǎn)品、罰款35000元的處罰。