廣東祺達醫(yī)療器械有限公司生產(chǎn)的遠紅外傷痛貼,生產(chǎn)批號為20230301;20230501;20230601,不符合醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營質(zhì)量管理有關(guān)規(guī)定導致可能存在不合理風險的產(chǎn)品。廣東祺達醫(yī)療器械有限公司決定發(fā)起主動召回。
廣東祺達醫(yī)療器械有限公司對其生產(chǎn)的遠紅外傷痛貼(注冊證號:粵械注準20152090478 生產(chǎn)批號:20230301;20230501;20230601)主動召回。召回級別為三級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
附件:醫(yī)療器械召回事件報告表
2023年9月15日