深圳邁瑞科技有限公司生產(chǎn)的輸液泵,生產(chǎn)批號(hào)(見(jiàn)附件召回事件報(bào)告表),經(jīng)發(fā)現(xiàn)特定批次的BeneFusion VP5/ BeneFusion VP5 Ex輸液泵,在極特殊情況下,泵的門(mén)監(jiān)測(cè)開(kāi)關(guān)部件存在偶發(fā)短時(shí)接觸不良,可能影響輸液泵開(kāi)關(guān)門(mén)監(jiān)測(cè)的有關(guān)功能。深圳邁瑞科技有限公司決定發(fā)起主動(dòng)召回。
深圳邁瑞科技有限公司對(duì)其生產(chǎn)的輸液泵(注冊(cè)證號(hào):粵械注準(zhǔn)20182540460 生產(chǎn)批號(hào):見(jiàn)附件)主動(dòng)召回。召回級(jí)別為三級(jí)。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見(jiàn)《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
附件:醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表
2023年9月13日