中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 近日，四川省開江縣圍繞群眾反映強(qiáng)烈社會輿論關(guān)注的熱點(diǎn)問題，嚴(yán)厲打擊藥品領(lǐng)域涉及民生的違法經(jīng)營和侵犯消費(fèi)者權(quán)益等違法行為，有力維護(hù)市場秩序。

執(zhí)法人員在轄區(qū)某衛(wèi)生室檢查時發(fā)現(xiàn)，該衛(wèi)生室的廚房右側(cè)堆放有無生產(chǎn)日期、保質(zhì)期、生產(chǎn)企業(yè)名稱的“中藥液”22袋、“中藥養(yǎng)生中藥液”58袋，且當(dāng)事人現(xiàn)場無法提供《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》。

因當(dāng)事人涉嫌未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》從事配制制劑，違反《中華人民共和國藥品管理法》第七十四條第一款的規(guī)定，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第一百條第二款規(guī)定，執(zhí)法人員依法對當(dāng)事人配制的制劑以及工具采取了扣押的行政強(qiáng)制措施。目前，案件正在進(jìn)一步辦理中。

開江縣市場監(jiān)督管理局給予包括村衛(wèi)生室等在內(nèi)的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)三點(diǎn)重要警示：

一是必須積極主動學(xué)法懂法。特別是與日常工作密切相關(guān)的《醫(yī)師法》《傳染病防治法》《藥品管理法》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》《醫(yī)療糾紛預(yù)防與處理?xiàng)l例》《護(hù)士條例》《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》等。

二是必須切實(shí)認(rèn)識到，目前新修訂的一些法律對于違法處罰力度明顯加大，包括《醫(yī)師法》《藥品管理法》等。例如2019年12月1日起施行的《藥品管理法》對于未取得醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證、使用假劣藥品、過期藥品等的處罰都非常重，警示廣大經(jīng)營商家千萬不能違法。

三是正確把握臨床藥物服務(wù)與制劑的界限。通常說的制劑，是為適應(yīng)治療或預(yù)防的需要，按照一定的劑型要求所制成的，可以最終提供給用藥對象使用的藥品。這里要與為了患者用藥方便，基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展的簡單處方配置、加工服務(wù)區(qū)分開。一般制劑針對的是群體，批量“加工”，直接作為藥物處方用于患者；而臨床藥物服務(wù)針對的是“個體”，單個“加工”，如中藥飲片煎煮、包裝服務(wù)等。（來源：達(dá)州市場監(jiān)管）