關(guān)于合肥市科麗絲塔醫(yī)療器械公司等9家企業(yè)25個(gè)第一類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)備案及產(chǎn)品備案憑證擬注銷(xiāo)公告
合市監(jiān)〔2022〕126號(hào)
我局在日常監(jiān)管中發(fā)現(xiàn)合肥市科麗絲塔醫(yī)療器械有限公司等9家第一類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)存在“在備案的生產(chǎn)地址找不到”、“備案時(shí)提供虛假資料”或“營(yíng)業(yè)執(zhí)照已注銷(xiāo)”等情況,“皖合藥監(jiān)械生產(chǎn)備20200017號(hào)”等7個(gè)第一類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證、“皖合械備20200218號(hào)”等18個(gè)第一類(lèi)醫(yī)療器械備案憑證(詳見(jiàn)附件)已不符合存續(xù)的法定條件,現(xiàn)按有關(guān)法律規(guī)定發(fā)布擬注銷(xiāo)公告,公告期為60日,公告期滿(mǎn)即視為送達(dá)。如有異議,請(qǐng)向我局提出;若在本公告期限屆滿(mǎn)后15日內(nèi)未提出異議或提出異議經(jīng)檢查不符合法定生產(chǎn)條件的,我局將依法予以注銷(xiāo)。
聯(lián)系人:周宏? 電話(huà):0551-62315423
附件:擬注銷(xiāo)第一類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證、第一類(lèi)醫(yī)療器械備案憑證名單
2022年8月15日
附件
擬注銷(xiāo)第一類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證、
第一類(lèi)醫(yī)療器械備案憑證名單
序號(hào) | 企業(yè)名稱(chēng) | 法定 代表人 | 第一類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)備案編號(hào) | 第一類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品名稱(chēng)、備案號(hào) | 備案生產(chǎn)地址 | 擬注銷(xiāo)理由 |
1 | 合肥市科麗絲塔醫(yī)療器械有限公司 | 劉海 | 皖合藥監(jiān)械生產(chǎn)備20200017號(hào) | 吸引管、皖合械備20200218號(hào); 一次性使用牙科沖洗針、皖合械備20200247號(hào);顯微針、皖合械備20200248號(hào); 一次性使用皮膚點(diǎn)刺針、皖合械備20200249號(hào);注射器輔助推進(jìn)槍、皖合械備20200278號(hào) | 合肥市廬陽(yáng)區(qū)廬陽(yáng)工業(yè)園洪河路26號(hào)5幢車(chē)間103號(hào) | 在備案的生產(chǎn)地址找不到,備案時(shí)提供虛假資料 |
2 | 安徽鑫鼎無(wú)紡布制品有限公司 | 謝瑀斐 | 皖合食藥監(jiān)械生產(chǎn)備20200038號(hào) | 隔離衣、皖合械備20200307號(hào) | 合肥市肥西縣經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)創(chuàng)新大道與長(zhǎng)古路交口安徽安恒紙塑制品有限公司3#廠(chǎng)房 | 在備案的生產(chǎn)地址找不到 |
3 | 安徽爸吡愛(ài)微生態(tài)科技有限公司 | 王志堅(jiān) | 皖合食藥監(jiān)械生產(chǎn)備20200012號(hào) | / | 合肥市包河區(qū)蘭州路88號(hào)安徽青年電子產(chǎn)業(yè)園C棟9層902室 | 營(yíng)業(yè)執(zhí)照已注銷(xiāo) |
4 | 安徽鼎健醫(yī)療器械有限公司 | 陳振忠 | 皖合食藥監(jiān)械生產(chǎn)備20210013號(hào) | 醫(yī)用體位墊、皖合械備20200183號(hào); 醫(yī)用體位墊、皖合械備20210116號(hào); 隔離透聲膜、皖合械備20210117號(hào); 彈力束腹繃帶、皖合械備20210118號(hào); 腰部固定器、皖合械備20210121號(hào); 鼻氧管、皖合械備20210122號(hào); 口鼻氣霧給藥器、皖合械備20210188號(hào) | 合肥市包河經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)繁華大道18號(hào)中泰科技園6號(hào)B52號(hào)廠(chǎng)房 | 營(yíng)業(yè)執(zhí)照已注銷(xiāo) |
5 | 合肥博生工貿(mào)有限責(zé)任公司 | 李勇 | / | 醫(yī)用隔離面罩、皖合械備20200215號(hào) | 合肥市蜀山區(qū)湖光路百幫創(chuàng)業(yè)園南二樓 | 營(yíng)業(yè)執(zhí)照已注銷(xiāo) |
6 | 合肥神州護(hù)衛(wèi)醫(yī)療器械有限公司 | 周建東 | / | 隔離衣、皖合械備20200272號(hào) | 合肥市長(zhǎng)豐縣雙墩鎮(zhèn)雙墩路與淮南北路交口人和產(chǎn)業(yè)城247棟四樓 | 營(yíng)業(yè)執(zhí)照已注銷(xiāo) |
7 | 合肥佰德斯?fàn)栣t(yī)療科技有限公司 | 王方東 | 皖合食藥監(jiān)械生產(chǎn)備20180072號(hào) | 創(chuàng)口貼、皖合械備20180021號(hào) | 合肥市廬江縣高新技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)城西大道198號(hào)茂文創(chuàng)業(yè)園內(nèi)3棟2層西 | 營(yíng)業(yè)執(zhí)照已注銷(xiāo) |
8 | 合肥重?fù)P康復(fù)器械有限公司 | 夏重陽(yáng) | 皖合食藥監(jiān)械生產(chǎn)備20170068號(hào) | 頸椎固定器、皖合械備20180001號(hào) | 包河區(qū)包河工業(yè)園延安路26號(hào)B幢廠(chǎng)房101-2單元 | 營(yíng)業(yè)執(zhí)照已注銷(xiāo) |
9 | 安徽省優(yōu)民藥業(yè)有限公司 | 齊澤華 | 皖合食藥監(jiān)械生產(chǎn)備20160036號(hào) | 醫(yī)用退熱貼、皖合械備20160029號(hào) | 合肥市新站區(qū)新蚌埠路與威武路交口東北角佳海工業(yè)城一期C39 | 營(yíng)業(yè)執(zhí)照已吊銷(xiāo) |
合肥市市場(chǎng)監(jiān)督管理局辦公室 2022年8月15日印發(fā)