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中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 8月15日，四川省藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站公開行政處罰案件信息，涉及四川易鴻達(dá)醫(yī)療器械有限公司。
行政相對人名稱 | 四川易鴻達(dá)醫(yī)療器械有限公司 |
行政相對人類別 | 法人組織 |
行政相對人代碼（統(tǒng)一社會(huì)信用代碼） | 91510122396919936W |
法定代表人 | 楊康洪 |
行政處罰決定書文號(hào) | 川藥監(jiān)罰決〔2022〕1014號(hào) |
違法行為類型 | 當(dāng)事人生產(chǎn)說明書不符合規(guī)定的醫(yī)療器械案 |
違法事實(shí) | 當(dāng)事人生產(chǎn)定制式固定義齒（編號(hào)：2205280064、2206030001）使用的產(chǎn)品說明書與經(jīng)注冊的定制式固定義齒（注冊證號(hào)：川械注準(zhǔn)20152170077）說明書相關(guān)內(nèi)容不一致。 |
處罰依據(jù) | 依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》（國務(wù)院令第739號(hào)）第八十八條第二項(xiàng)、《四川省藥品醫(yī)療器械化妝品行政處罰裁量權(quán)適用規(guī)則》第十條第一款第一項(xiàng)、第五項(xiàng)。 |
處罰內(nèi)容 | 責(zé)令當(dāng)事人立即改正違法行為，并作出以下行政處罰：罰款10000元（壹萬元整）。 |
處罰決定日期 | 2022年7月28日（2022年7月28日送達(dá)） |
處罰機(jī)關(guān) | 四川省藥品監(jiān)督管理局 |
處罰機(jī)關(guān)統(tǒng)一社會(huì)信用代碼 | 11510000MB1808933T |
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