精品欧美在线一区二区,亚洲国产中文在线视频,海角精产国品一二三区别,一区二区国产高清视频在线

          <legend id="o3rmf"><abbr id="o3rmf"><thead id="o3rmf"></thead></abbr></legend>
          中國質(zhì)量新聞網(wǎng)
          您當(dāng)前位置: 新聞中心>>民生>>健康>>

          腦炎/腦膜炎多重病原體核酸聯(lián)合檢測試劑盒(封閉巢式多重PCR熔解曲線法)獲批上市

          2022-08-06 21:50:19 國家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站

          image.png

          腦炎/腦膜炎多重病原體核酸聯(lián)合檢測試劑盒(封閉巢式多重PCR熔解曲線法)獲批上市

          近日,國家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查,批準(zhǔn)了拜奧法爾診斷有限責(zé)任公司(BioFire Diagnostics,LLC)生產(chǎn)的“腦炎/腦膜炎多重病原體核酸聯(lián)合檢測試劑盒(封閉巢式多重PCR熔解曲線法)”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。

          該產(chǎn)品由FilmArray ME測試條、樣本緩沖液、溶解液、一次性使用紅色樣本注射管和獨立包裝移液管組成,是一種一次性封閉檢測試劑,用于體外定性檢測具有腦膜炎及/或腦炎體征及/或癥狀的人群的腦脊液 (CSF)樣本中的14種細菌、病毒和隱形球菌的核酸。

          該產(chǎn)品采用封閉巢式多重PCR熔解曲線法,基于多重巢式PCR擴增和熔解曲線分析技術(shù),對經(jīng)機械研磨破碎后的樣本進行檢測分析。多重巢式PCR擴增結(jié)合熔解曲線分析技術(shù)提高了檢測試劑盒的反應(yīng)靈敏度和特異性,系統(tǒng)軟件自動評估數(shù)據(jù)并報告結(jié)果。

          該產(chǎn)品檢測鑒定CSF中14種潛在中樞神經(jīng)系統(tǒng)感染相關(guān)病原體,可在1小時左右獲得檢測結(jié)果,加快了腦炎腦膜炎的病原學(xué)診斷,從而可盡早開展針對性的臨床治療,降低了腦炎腦膜炎等疾病給患者帶來的負擔(dān)。

          藥品監(jiān)督管理部門將加強該產(chǎn)品上市后監(jiān)管,保護患者用械安全。

          附件:國家藥監(jiān)局已批準(zhǔn)的創(chuàng)新醫(yī)療器械

          序號

          產(chǎn)品名稱

          生產(chǎn)企業(yè)

          注冊證號

          1

          基因測序儀

          深圳華因康基因科技有限公司

          國械注準(zhǔn)20143402171

          2

          恒溫擴增微流控芯片核酸分析儀

          博奧生物集團有限公司

          國械注準(zhǔn)20153400580

          3

          雙通道植入式腦深部電刺激脈沖發(fā)生器套件

          蘇州景昱醫(yī)療器械有限公司

          國械注準(zhǔn)20153210970

          4

          植入式腦深部電刺激電極導(dǎo)線套件

          蘇州景昱醫(yī)療器械有限公司

          國械注準(zhǔn)20153210971

          5

          植入式腦深部電刺激延伸導(dǎo)線套件

          蘇州景昱醫(yī)療器械有限公司

          國械注準(zhǔn)20153210972

          6

          MTHFR C677T 基因檢測試劑盒(PCR-金磁微粒層析法)

          西安金磁納米生物技術(shù)有限公司

          國械注準(zhǔn)20153401148

          7

          脫細胞角膜基質(zhì)

          深圳艾尼爾角膜工程有限公司

          國械注準(zhǔn)20153460581

          8

          Septin9基因甲基化檢測試劑盒(PCR熒光探針法)

          博爾誠(北京)科技有限公司

          國械注準(zhǔn)20153401481

          9

          乳腺X射線數(shù)字化體層攝影設(shè)備

          科寧(天津)醫(yī)療設(shè)備有限公司

          國械注準(zhǔn)20153302052

          10

          運動神經(jīng)元存活基因1(SMN1)外顯子缺失檢測試劑盒(熒光定量PCR法)

          上海五色石醫(yī)學(xué)研究有限公司

          國械注準(zhǔn)20153402293

          11

          三維心臟電生理標(biāo)測系統(tǒng)

          上海微創(chuàng)電生理醫(yī)療科技有限公司

          國械注準(zhǔn)20163770387

          12

          呼吸道病原菌核酸檢測試劑盒(恒溫擴增芯片法)

          博奧生物集團有限公司

          國械注準(zhǔn)20163400327

          13

          脫細胞角膜植片

          廣州優(yōu)得清生物科技有限公司

          國械注準(zhǔn)20163460573

          14

          植入式迷走神經(jīng)刺激脈沖發(fā)生器套件

          北京品馳醫(yī)療設(shè)備有限公司

          國械注準(zhǔn)20163210989

          15

          植入式迷走神經(jīng)刺激電極導(dǎo)線套件

          北京品馳醫(yī)療設(shè)備有限公司

          國械注準(zhǔn)20163210990

          16

          藥物洗脫外周球囊擴張導(dǎo)管

          北京先瑞達醫(yī)療科技有限公司

          國械注準(zhǔn)20163771020

          17

          冷鹽水灌注射頻消融導(dǎo)管

          上海微創(chuàng)電生理醫(yī)療科技有限公司

          國械注準(zhǔn)20163771040

          18

          胸骨板

          常州華森醫(yī)療器械有限公司

          國械注準(zhǔn)20163461582

          19

          正電子發(fā)射及X射線計算機斷層成像裝置

          明峰醫(yī)療系統(tǒng)股份有限公司

          國械注準(zhǔn)20163332156

          20

          人工晶狀體

          愛博諾德(北京)醫(yī)療科技有限公司

          國械注準(zhǔn)20163221747

          21

          骨科手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng)

          北京天智航醫(yī)療科技股份有限公司

          國械注準(zhǔn)20163542280

          22

          低溫冷凍消融手術(shù)系統(tǒng)

          海杰亞(北京)醫(yī)療器械有限公司

          國械注準(zhǔn)

          20173583088

          23

          一次性使用無菌冷凍消融針

          海杰亞(北京)醫(yī)療器械有限公司

          國械注準(zhǔn)20173583089

          24

          可變角雙探頭單光子發(fā)射計算機斷層成像設(shè)備

          北京永新醫(yī)療設(shè)備有限公司

          國械注準(zhǔn)20173330681

          25

          全降解鼻竇藥物支架系統(tǒng)

          浦易(上海)生物科技有限公司

          國械注準(zhǔn)20173460679

          26

          經(jīng)皮介入人工心臟瓣膜系統(tǒng)

          杭州啟明醫(yī)療器械有限公司

          國械注準(zhǔn)20173460680

          27

          介入人工生物心臟瓣膜

          蘇州杰成醫(yī)療科技有限公司

          國械注準(zhǔn)20173460698

          28

          一次性可吸收釘皮內(nèi)吻合器

          北京頤合恒瑞醫(yī)療科技有限公司

          國械注準(zhǔn)20173650874

          29

          左心耳封堵器系統(tǒng)

          先健科技(深圳)有限公司

          國械注準(zhǔn)20173770881

          30

          分支型主動脈覆膜支架及輸送系統(tǒng)

          上海微創(chuàng)醫(yī)療器械(集團)有限公司

          國械注準(zhǔn)20173463241

          31

          折疊式人工玻璃體球囊

          廣州衛(wèi)視博生物科技有限公司

          國械注準(zhǔn)20173223296

          32

          腹主動脈覆膜支架系統(tǒng)

          北京華脈泰科醫(yī)療器械有限公司

          國械注準(zhǔn)20173461434

          33

          植入式心臟起搏器

          先健科技(深圳)有限公司

          國械注準(zhǔn)20173211570

          34

          人類EGFR基因突變檢測試劑盒(多重?zé)晒釶CR法)

          廈門艾德生物醫(yī)藥科技股份有限公司

          國械注準(zhǔn)20183400014

          35

          可吸收硬腦膜封合醫(yī)用膠 

          山東賽克賽斯藥業(yè)科技有限公司

          國械注準(zhǔn)20183650031

          36

          血管重建裝置

          微創(chuàng)神通醫(yī)療科技(上海)有限公司

          國械注準(zhǔn)20183770102

          37

          miR-92a檢測試劑盒(熒光RT-PCR法)

          深圳市晉百慧生物有限公司

          國械注準(zhǔn)20183400108

          38

          丙型肝炎病毒核酸測定試劑盒(PCR-熒光探針法)

          北京納捷診斷試劑有限公司

          國械注準(zhǔn)20183400157

          39

          腦血栓取出裝置

          江蘇尼科醫(yī)療器械有限公司

          國械注準(zhǔn)20183770186

          40

          定量血流分?jǐn)?shù)測量系統(tǒng)

          博動醫(yī)學(xué)影像科技(上海)有限公司

          國械注準(zhǔn)20183210282

          41

          人EGFR/ALK/BRAF/KRAS基因突變聯(lián)合檢測試劑盒(可逆末端終止測序法)

          廣州燃石醫(yī)學(xué)檢驗所有限公司

          國械注準(zhǔn)20183400286

          42

          全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀

          北京聯(lián)眾泰克科技有限公司

          國械注準(zhǔn)

          20183220293

          43

          人EGFR、KRAS、BRAF、PIK3CA、ALK、ROS1基因突變檢測試劑盒(半導(dǎo)體測序法)

          天津諾禾致源生物信息科技有限公司

          國械注準(zhǔn)

          20183400294

          44

          復(fù)合疝修補補片

          上海松力生物技術(shù)有限公司

          國械注準(zhǔn)20183130292

          45

          正電子發(fā)射斷層掃描及磁共振成像系統(tǒng)

          上海聯(lián)影醫(yī)療科技有限公司

          國械注準(zhǔn)

          20183060337

          46

          EGFR/ALK/ROS1/BRAF/KRAS/HER2基因突變檢測試劑盒(可逆末端終止測序法)

          南京世和醫(yī)療器械有限公司

          國械注準(zhǔn)20183400408

          47

          植入式骶神經(jīng)刺激電極導(dǎo)線套件

          北京品馳醫(yī)療設(shè)備有限公司

          國械注準(zhǔn)20183120409

          48

          植入式骶神經(jīng)刺激器套件

          北京品馳醫(yī)療設(shè)備有限公司

          國械注準(zhǔn)20183120410

          49

          人類SDC2基因甲基化檢測試劑盒(熒光PCR法)

          廣州市康立明生物科技有限責(zé)任公司

          國械注準(zhǔn)20183400506

          50

          人類10基因突變聯(lián)合檢測試劑盒(可逆末端終止測序法)

          廈門艾德生物醫(yī)藥科技股份有限公司

          國械注準(zhǔn)20183400507

          51

          醫(yī)用電子直線加速器

          廣東中能加速器科技有限公司

          國械注準(zhǔn)20183050520

          52

          瓣膜成形環(huán)

          金仕生物科技(常熟)有限公司

          國械注準(zhǔn)20183130534

          53

          神經(jīng)外科手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng)

          華科精準(zhǔn)(北京)醫(yī)療科技有限公司

          國械注準(zhǔn)20183010598

          54

          醫(yī)用直線加速器系統(tǒng)

          上海聯(lián)影醫(yī)療科技有限公司

          國械注準(zhǔn)20183050599

          55

          多孔鉭骨填充材料

          重慶潤澤醫(yī)藥有限公司

          國械注準(zhǔn)20193130001

          56

          生物可吸收冠狀動脈雷帕霉素洗脫支架系統(tǒng)

          樂普(北京)醫(yī)療器械股份有限公司

          國械注準(zhǔn)20193130093

          57

          病人監(jiān)護儀

          深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司

          國械注準(zhǔn)20193070154

          58

          腹主動脈覆膜支架及輸送系統(tǒng)

          微創(chuàng)心脈醫(yī)療科技(上海)有限公司

          國械注準(zhǔn)20193130182

          59

          左心耳閉合系統(tǒng)

          北京邁迪頂峰醫(yī)療科技有限公司

          國械注準(zhǔn)20193130278

          60

          左心耳封堵器系統(tǒng)

          上海普實醫(yī)療器械科技有限公司

          國械注準(zhǔn)20193130279

          61

          調(diào)強放射治療計劃系統(tǒng)軟件

          中科超精(安徽)科技有限公司

          國械注準(zhǔn)20193210281

          62

          數(shù)字乳腺X射線攝影系統(tǒng)

          上海聯(lián)影醫(yī)療科技有限公司

          國械注準(zhǔn)20193060280

          63

          正電子發(fā)射及X射線計算機斷層成像掃描系統(tǒng)

          湖北銳世數(shù)字醫(yī)學(xué)影像科技有限公司

          國械注準(zhǔn)

          20193060364

          64

          經(jīng)導(dǎo)管植入式無導(dǎo)線起搏系統(tǒng)Micra Transcatheter Leadless Pacemaker system

          美敦力公司

          Medtronic Inc.

          國械注進20193120297

          65

          經(jīng)導(dǎo)管主動脈瓣膜系統(tǒng)

          上海微創(chuàng)心通醫(yī)療科技有限公司

          國械注準(zhǔn)20193130494

          66

          一次性使用血管內(nèi)成像導(dǎo)管

          南京沃福曼醫(yī)療科技有限公司

          國械注準(zhǔn)20193060601

          67

          無創(chuàng)血糖儀

          博邦芳舟醫(yī)療科技(北京)有限公司

          國械注準(zhǔn)20193070602

          68

          植入式左心室輔助系統(tǒng)

          重慶永仁心醫(yī)療器械有限公司

          國械注準(zhǔn)20193120603

          69

          脫細胞角膜植片

          青島中皓生物工程有限公司

          國械注準(zhǔn)20193160679

          70

          冠狀動脈造影血流儲備分?jǐn)?shù)測量系統(tǒng)

          蘇州潤邁德醫(yī)療科技有限公司

          國械注準(zhǔn)20193070969

          71

          一次性使用有創(chuàng)壓力傳感器

          蘇州潤邁德醫(yī)療科技有限公司

          國械注準(zhǔn)20193070970

          72

          正電子發(fā)射及X射線計算機斷層成像掃描系統(tǒng)

          上海聯(lián)影醫(yī)療科技有限公司

          國械注準(zhǔn)20193060998

          73

          核酸擴增檢測分析儀

          杭州優(yōu)思達生物技術(shù)有限公司

          國械注準(zhǔn)20193061026

          74

          穿刺手術(shù)導(dǎo)航設(shè)備

          醫(yī)達極星醫(yī)療科技(蘇州)有限公司

          國械注準(zhǔn)20203010034

          75

          冠脈血流儲備分?jǐn)?shù)計算軟件

          北京昆侖醫(yī)云科技有限公司

          國械注準(zhǔn)20203210035

          76

          人EGFR/KRAS/BRAF/HER2/ALK/ROS1基因突變檢測試劑盒(半導(dǎo)體測序法)

          廈門飛朔生物技術(shù)有限公司

          國械注準(zhǔn)20203400094

          77

          胚胎植入前染色體非整倍體檢測試劑盒(半導(dǎo)體測序法)

          蘇州貝康醫(yī)療器械有限公司

          國械注準(zhǔn)20203400181

          78

          生物可吸收冠脈雷帕霉素洗脫支架系統(tǒng)

          山東華安生物科技有限公司

          國械注準(zhǔn)20203130197

          79

          藥物球囊擴張導(dǎo)管

          上海微創(chuàng)心脈醫(yī)療科技股份有限公司

          國械注準(zhǔn)20203130445

          80

          心血管光學(xué)相干斷層成像設(shè)備及附件

          深圳市中科微光醫(yī)療器械技術(shù)有限公司

          國械注準(zhǔn)20203060446

          81

          RNF180/Septin9基因甲基化檢測試劑盒(PCR熒光探針法)

          博爾誠(北京)科技有限公司

          國械注準(zhǔn)20203400447

          82

          等離子手術(shù)設(shè)備

          湖南菁益醫(yī)療科技有限公司

          國械注準(zhǔn)20203010474

          83

          腫瘤電場治療儀

          NovoCure Ltd.

          國械注進20203090269

          84

          經(jīng)導(dǎo)管主動脈瓣膜系統(tǒng)

          Edwards   Lifesciences LLC

          國械注進20203130291

          85

          經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣夾及可操控導(dǎo)引導(dǎo)管

          Abbott   Vascular

          國械注進20203130325

          86

          糖尿病視網(wǎng)膜病變分析軟件

          上海鷹瞳醫(yī)療科技有限公司

          國械注準(zhǔn)20203210686

          87

          糖尿病視網(wǎng)膜病變眼底圖像輔助診斷軟件

          深圳硅基智能科技有限公司

          國械注準(zhǔn)20203210687

          88

          髖關(guān)節(jié)鍍膜球頭

          中奧匯成科技股份有限公司

          國械注準(zhǔn)20203130707

          89

          取栓支架

          珠海通橋醫(yī)療科技有限公司

          國械注準(zhǔn)20203030728

          90

          血流儲備分?jǐn)?shù)測量設(shè)備

          深圳北芯生命科技有限公司

          國械注準(zhǔn)20203070774

          91

          壓力微導(dǎo)管

          深圳北芯生命科技有限公司

          國械注準(zhǔn)20203070775

          92

          氫氧氣霧化機

          上海潓美醫(yī)療科技有限公司

          國械注準(zhǔn)20203080066

          93

          記憶合金釘腳固定器

          蘭州西脈記憶合金股份有限公司

          國械注準(zhǔn)20203130823

          94

          冠脈CT造影圖像血管狹窄輔助分診軟件

          語坤(北京)網(wǎng)絡(luò)科技有限公司

          國械注準(zhǔn)20203210844

          95

          KRAS基因突變及BMP3/NDRG4基因甲基化和便隱血聯(lián)合檢測試劑盒(PCR熒光探針法-膠體金法)

          杭州諾輝健康科技有限公司

          國械注準(zhǔn)20203400845

          96

          藥物洗脫PTA球囊擴張導(dǎo)管

          浙江歸創(chuàng)醫(yī)療器械有限公司

          國械注準(zhǔn)20203030857

          97

          周圍神經(jīng)修復(fù)移植物

          江蘇益通生物科技有限公司

          國械注準(zhǔn)20203130898

          98

          肺結(jié)節(jié)CT影像輔助檢測軟件

          杭州深睿博聯(lián)科技有限公司

          國械注準(zhǔn)20203210920

          99

          椎動脈雷帕霉素靶向洗脫支架系統(tǒng)

          微創(chuàng)神通醫(yī)療科技(上海)有限公司

          國械注準(zhǔn)20203130971

          100

          髂動脈分叉支架系統(tǒng)

          先健科技(深圳)有限公司

          國械注準(zhǔn)20213130022

          101

          錨定球囊擴張導(dǎo)管

          湖南埃普特醫(yī)療器械有限公司

          國械注準(zhǔn)20213030023

          102

          一次性使用血管內(nèi)成像導(dǎo)管

          蘇州阿格斯醫(yī)療技術(shù)有限公司

          國械注準(zhǔn)20213060169

          103

           

          一次性使用電子輸尿管腎盂內(nèi)窺鏡

          北京北方騰達科技發(fā)展有限公司

          國械注準(zhǔn)20213060175

          104

          幽門螺桿菌23S rRNA基因突變檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)

          上海芯超生物科技有限公司

          國械注準(zhǔn)20213400227

          105

          冠狀動脈CT血流儲備分?jǐn)?shù)計算軟件

          深圳睿心智能醫(yī)療科技有限公司

          國械注準(zhǔn)20213210270

          106

          經(jīng)導(dǎo)管主動脈瓣系統(tǒng)

          沛嘉醫(yī)療科技(蘇州)有限公司

          國械注準(zhǔn)20213130275

          107

          臨時起搏器

          深圳市先健心康醫(yī)療電子有限公司

          國械注準(zhǔn)20213120299

          108

          紫杉醇洗脫PTCA球囊擴張導(dǎo)管

          浙江巴泰醫(yī)療科技有限公司

          國械注準(zhǔn)20213030297

          109

          周圍神經(jīng)套接管

          北京匯??滇t(yī)療技術(shù)股份有限公司

          國械注準(zhǔn)20213130298

          110

          三維電子腹腔內(nèi)窺鏡

          微創(chuàng)(上海)醫(yī)療機器人有限公司

          國械注準(zhǔn)20213060384

          111

          經(jīng)導(dǎo)管主動脈瓣系統(tǒng)

          沛嘉醫(yī)療科技(蘇州)有限公司

          國械注準(zhǔn)20213130464

          112

          自膨式動脈瘤瘤內(nèi)栓塞系統(tǒng)

          Sequent   Medical Inc.

          國械注進20213130233

          113

          陡脈沖治療儀

          天津市鷹泰利安康醫(yī)療科技有限責(zé)任公司

          國械注準(zhǔn)20213090497

          114

          冠狀動脈CT血流儲備分?jǐn)?shù)計算軟件

          北京心世紀(jì)醫(yī)療科技有限公司

          國械注準(zhǔn)20213210574

          115

          顱內(nèi)藥物洗脫支架系統(tǒng)

          賽諾醫(yī)療科學(xué)技術(shù)股份有限公司

          國械注準(zhǔn)20213130575

          116

          腔靜脈濾器

          科塞爾醫(yī)療科技(蘇州)有限公司

          國械注準(zhǔn)20213130594

          117

          單髁膝關(guān)節(jié)假體

          北京市春立正達醫(yī)療器械股份有限公司

          國械注準(zhǔn)20213130600

          118

          內(nèi)窺鏡用超聲診斷設(shè)備

          深圳英美達醫(yī)療技術(shù)有限公司

          國械注準(zhǔn)20213060608

          119

          機械解脫彈簧圈

          上海沃比醫(yī)療科技有限公司

          國械注準(zhǔn)20213130649

          120

          經(jīng)導(dǎo)管主動脈瓣膜及可回收輸送系統(tǒng)

          上海微創(chuàng)心通醫(yī)療科技有限公司

          國械注準(zhǔn)20213130655

          121

          口腔種植手術(shù)導(dǎo)航定位設(shè)備

          雅客智慧(北京)科技有限公司

          國械注準(zhǔn)20213010713

          122

          一次性使用清創(chuàng)水動力刀頭

          惠州海卓科賽醫(yī)療有限公司

          國械注準(zhǔn)20213010779

          123

          水動力治療設(shè)備

          惠州海卓科賽醫(yī)療有限公司

          國械注準(zhǔn)20213010780

          124

          醫(yī)用電子直線加速器

          蘇州雷泰醫(yī)療科技有限公司

          國械注準(zhǔn)20213050789

          125

          球囊擴張血管內(nèi)覆膜支架系統(tǒng)

          W.L.   Gore & Associates, Inc.

          國械注進20213130411

          126

          腹腔內(nèi)窺鏡手術(shù)設(shè)備

          山東威高手術(shù)機器人有限公司

          國械注準(zhǔn)20213010848

          127

          胚胎植入前染色體非整倍體檢測試劑盒(可逆末端終止測序法)

          北京中儀康衛(wèi)醫(yī)療器械有限公司

          國械注準(zhǔn)20213400868

          128

          持續(xù)葡萄糖監(jiān)測系統(tǒng)

          深圳硅基傳感科技有限公司

          國械注準(zhǔn)20213070871

          129

          持續(xù)葡萄糖監(jiān)測系統(tǒng)

          微泰醫(yī)療器械(杭州)股份有限公司

          國械注準(zhǔn)20213070872

          130

          生物疝修補補片

          卓阮醫(yī)療科技(蘇州)有限公司

          國械注準(zhǔn)20213130873

          131

          植入式左心室輔助系統(tǒng)

          蘇州同心醫(yī)療器械有限公司

          國械注準(zhǔn)20213120987

          132

          人工角膜

          北京米赫醫(yī)療器械有限責(zé)任公司

          國械注準(zhǔn)20213161017

          133

          分支型術(shù)中支架系統(tǒng)

          上海微創(chuàng)心脈醫(yī)療科技(集團)股份有限公司

          國械注準(zhǔn)20213131059

          134

          經(jīng)導(dǎo)管主動脈瓣膜系統(tǒng)

          MEDTRONIC   INC.

          國械注進20213130538

          135

          植入式可充電脊髓神經(jīng)刺激器

          北京品馳醫(yī)療設(shè)備有限公司

          國械注準(zhǔn)20223120019

          136

          植入式脊髓神經(jīng)刺激器

          北京品馳醫(yī)療設(shè)備有限公司

          國械注準(zhǔn)20223120020

          137

          植入式脊髓神經(jīng)刺激電極

          北京品馳醫(yī)療設(shè)備有限公司

          國械注準(zhǔn)20223120021

          138

          植入式脊髓神經(jīng)刺激延伸導(dǎo)線

          北京品馳醫(yī)療設(shè)備有限公司

          國械注準(zhǔn)20223120022

          139

          植入式脊髓神經(jīng)刺激電極

          北京品馳醫(yī)療設(shè)備有限公司

          國械注準(zhǔn)20223120023

          140

          神經(jīng)外科手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng)

          華科精準(zhǔn)(北京)醫(yī)療科技有限公司

          國械注準(zhǔn)20223010024

          141

          直管型胸主動脈覆膜支架系統(tǒng)

          上海微創(chuàng)心脈醫(yī)療科技(集團)股份有限公司

          國械注準(zhǔn)20223130009

          142

          植入式腦深部電刺激延伸導(dǎo)線套件

          北京品馳醫(yī)療設(shè)備有限公司

          國械注準(zhǔn)20223120084

          143

          雙通道可充電植入式腦深部電刺激脈沖發(fā)生器套件

          北京品馳醫(yī)療設(shè)備有限公司

          國械注準(zhǔn)20223120085

          144

          植入式腦深部電刺激電極導(dǎo)線套件

          北京品馳醫(yī)療設(shè)備有限公司

          國械注準(zhǔn)20223120086

          145

          雙通道植入式腦深部電刺激脈沖發(fā)生器套件

          北京品馳醫(yī)療設(shè)備有限公司

          國械注準(zhǔn)20223120087

          146

          腹腔內(nèi)窺鏡手術(shù)系統(tǒng)

          上海微創(chuàng)醫(yī)療機器人(集團)股份有限公司

          國械注準(zhǔn)20223010108

          147

          消化道振動膠囊系統(tǒng)

          上海安翰醫(yī)療技術(shù)有限公司

          國械注準(zhǔn)20223090282

          148

          移動式頭頸磁共振成像系統(tǒng)

          佛山瑞加圖醫(yī)療科技有限公司

          國械注準(zhǔn)20223060289

          149

          顱內(nèi)出血CT影像輔助分診軟件

          上海聯(lián)影智能醫(yī)療科技有限公司

          國械注準(zhǔn)20223210309

          150

          磁共振成像系統(tǒng)

          鑫高益醫(yī)療設(shè)備股份有限公司

          國械注準(zhǔn)20223060431

          151

          髖關(guān)節(jié)置換手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng)

          杭州鍵嘉機器人有限公司

          國械注準(zhǔn)20223010462

          152

          關(guān)節(jié)置換手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng)

          蘇州微創(chuàng)暢行機器人有限公司

          國械注準(zhǔn)20223010509

          153

          脊髓神經(jīng)刺激測試電極

          北京品馳醫(yī)療設(shè)備有限公司

          國械注準(zhǔn)20223120511

          154

          膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng)

          骨圣元化機器人(深圳)有限公司

          國械注準(zhǔn)20223010510

          155

          髂靜脈支架系統(tǒng) 

          蘇州天鴻盛捷醫(yī)療器械有限公司

          國械注準(zhǔn)20223130512

          156

          經(jīng)導(dǎo)管植入式無導(dǎo)線起搏系統(tǒng)

          Medtronic   Inc.

          美敦力公司

          國械注進20223120231

          157

          血管內(nèi)成像設(shè)備

          全景恒升(北京)科學(xué)技術(shù)有限公司

          國械注準(zhǔn)20223060642

          158

          一次性使用血管內(nèi)成像導(dǎo)管

          全景恒升(北京)科學(xué)技術(shù)有限公司

          國械注準(zhǔn)20223060641

          159

          患者程控充電器

          北京品馳醫(yī)療設(shè)備有限公司

          國械注準(zhǔn)20223120676

          160

          胸主動脈支架系統(tǒng)

          杭州唯強醫(yī)療科技有限公司

          國械注準(zhǔn)20223130685

          161

          消化道內(nèi)窺鏡用超聲診斷設(shè)備

          北京華科創(chuàng)智健康科技股份有限公司

          國械注準(zhǔn)20223060721

          162

          一次性使用冷凍消融球囊

          寧波勝杰康生物科技有限公司

          國械注準(zhǔn)20223010763

          163

          腹腔內(nèi)窺鏡手術(shù)系統(tǒng)

          蘇州康多機器人有限公司

          國械注準(zhǔn)20223010762

          164

          經(jīng)導(dǎo)管人工肺動脈瓣膜系統(tǒng)

          杭州啟明醫(yī)療器械股份有限公司

          國械注準(zhǔn)20223130862

          165

          植入式左心室輔助系統(tǒng)

          航天泰心科技有限公司

          國械注準(zhǔn)20223120892

          166

          伽瑪射束立體定向放射治療系統(tǒng)

          西安大醫(yī)集團股份有限公司

          國械注準(zhǔn)20223050891

          167

          耳鼻喉雙源錐形束計算機體層攝影設(shè)備

          北京朗視儀器股份有限公司

          國械注準(zhǔn)20223060951

          168

          一次性使用血管內(nèi)超聲診斷導(dǎo)管

          深圳北芯生命科技股份有限公司

          國械注準(zhǔn)20223060974

          169

          血管內(nèi)超聲診斷儀器

          深圳北芯生命科技股份有限公司

          國械注準(zhǔn)20223060975

          170

          腸息肉電子結(jié)腸內(nèi)窺鏡圖像輔助檢測軟件

          成都微識醫(yī)療設(shè)備有限公司

          國械注準(zhǔn)20223210981

          171

          可吸收再生氧化纖維素止血顆粒

          Ethicon,   LLC

          國械注進20223140374

          172

          腦炎/腦膜炎多重病原體核酸聯(lián)合檢測試劑盒(封閉巢式多重PCR熔解曲線法)

          BioFire Diagnostics,LLC

          國械注進20223400387


          (責(zé)任編輯:凌云)
          最新評論
          聲明:

          本網(wǎng)注明“來源:中國質(zhì)量新聞網(wǎng)”的所有作品,版權(quán)均屬于中國質(zhì)量新聞網(wǎng),未經(jīng)本網(wǎng)授權(quán)不得轉(zhuǎn)載、摘編或利用其他方式使用上述作品。已經(jīng)本網(wǎng)授權(quán)使用作品的,應(yīng)在授權(quán)范圍內(nèi)使用,并注明“來源:中國質(zhì)量新聞網(wǎng)”。違反上述聲明者,本網(wǎng)將追究其相關(guān)法律責(zé)任。若需轉(zhuǎn)載本網(wǎng)稿件,請致電:010-84648459。

          本網(wǎng)注明“來源:XXX(非中國質(zhì)量新聞網(wǎng))”的作品,均轉(zhuǎn)載自其他媒體,轉(zhuǎn)載目的在于傳遞更多信息,不代表本網(wǎng)觀點。文章內(nèi)容僅供參考。如因作品內(nèi)容、版權(quán)和其他問題需要同本網(wǎng)聯(lián)系的,請直接點擊《新聞稿件修改申請表》表格填寫修改內(nèi)容(所有選項均為必填),然后發(fā)郵件至 lxwm@cqn.com.cn,以便本網(wǎng)盡快處理。

          圖片新聞
          • 陜西省人民政府《關(guān)于貫徹落實〈國家 ...

          • 廣西壯族自治區(qū)防城港市市場監(jiān)管局開 ...

          • 河北省秦皇島經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)發(fā)展高新 ...

          • 黑龍江小麥陸續(xù)進入收割季節(jié)

          • 發(fā)掘鄉(xiāng)村潛力 促進鄉(xiāng)村振興

          最新新聞