按照《藥品管理法》及國家藥品監(jiān)督管理局《國家藥監(jiān)局關(guān)于實施新修訂<藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法>有關(guān)事項的公告》(2020年第47號)要求,經(jīng)現(xiàn)場檢查,哈藥集團(tuán)制藥總廠無菌原料藥頭孢他啶(含碳酸鈉)(303車間)符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》要求。
特此通告。
附件:藥品GMP符合性檢查企業(yè)目錄(2022年 第13號)
黑龍江省藥品監(jiān)督管理局
2022年6月23日
藥品GMP符合性檢查企業(yè)目錄(2022年 第13號)
序號 | 符合性檢查編號 | 企業(yè)名稱 | 檢查范圍 | 生產(chǎn)地址 | 現(xiàn)場檢查時間 | 備注 |
1 | 黑20220032 | 哈藥集團(tuán)制藥總廠 | 無菌原料藥:頭孢他啶(含碳酸鈉)(303車間 | 哈爾濱市呼蘭區(qū)哈黑公路388號 | 2022年4月14日-4月16日
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