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中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 近日，重慶市藥品監(jiān)督管理局發(fā)布關(guān)于6批次醫(yī)療器械不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的通告。據(jù)通告，標(biāo)示重慶新峰醫(yī)療器械有限公司生產(chǎn)的1批次特定電磁波治療器被檢出保護(hù)接地、功能接地和電位均衡項(xiàng)目不符合規(guī)定。
對(duì)不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的產(chǎn)品，重慶市藥品監(jiān)督管理局已責(zé)成有關(guān)單位采取查封、扣押、暫停銷售、召回等必要的控制措施，依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)進(jìn)行查處。
標(biāo)示產(chǎn)品 名稱 | 被抽查單位 | 標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè) | 規(guī)格/型號(hào) | 生產(chǎn)日期/批號(hào)/出廠編號(hào) | 抽樣單位 | 檢驗(yàn)單位 | 不符合規(guī)定項(xiàng)目 | 備注 |
特定電磁波治療器 | 重慶新峰醫(yī)療器械有限公司 | 重慶新峰醫(yī)療器械有限公司 | CQ-10 | 2021.03.04/2103022041（生產(chǎn)編號(hào)） | 重慶市藥品監(jiān)督管理局檢查一局 | 重慶醫(yī)療器械質(zhì)量檢驗(yàn)中心 | 保護(hù)接地、功能接地和電位均衡 | 無 |
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